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UPC CFI 146/2024

13. Mai 2024·EP2493466 · NOVEL ANTITUMORAL USE OF CABAZITAXEL

Hauptaktenzeichen: ACT 16116/2024

Folgen
Verfahrensdetails
Status
Case Closed (Keine Verletzung)
Verfahrensart
Verletzung
Kategorie
Hauptverletzungsklage
Parteien
Kläger
Vertreter
Beklagte
Vertreter
Division
Munich LD
Richter
Technologie
  • Chemistry
    Pharmaceuticals
Sprache
English
Erste Entscheidung
15. Sept. 2025
Letzte Entscheidung
12. Dez. 2025
EPA-Einspruch
Im Vergleich
Die Bilanz des Gerichts für diese Art von Verfahren, gezählt in erstinstanzlichen Entscheidungen. Eine Zahl in Klammern gibt an, auf wie vielen Entscheidungen eine Quote beruht.
Verletzung festgestelltMedian Tage bis zur ersten Entscheidung
Gesamt-UPC53% (62/117)124
Munich LDGesperrtGesperrt
Richter Matthias ZigannGesperrtGesperrt
Richter Alima ZanaGesperrtGesperrt
Richter Tobias PichlmaierGesperrtGesperrt
Richter Carola WagnerGesperrtGesperrt

Vor dem UPC: Sanofi Group (33 Verfahren)·STADAPHARM GmbH (10 Verfahren)

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Dieser Streit umfasst 10 weitere Verfahren

UPC CoA 22/2026·UPC CoA 25/2026·UPC CFI 106/2026·UPC CFI 108/2026·UPC CFI 496/2024 und 5 weitere

10 weitere Beklagte zum selben oder einem verwandten Patent

UPC CoA 23/2026·UPC CoA 24/2026·UPC CoA 26/2026·UPC CoA 27/2026·UPC CFI 503/2024 und 5 weitere

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Weitere Verfahren: Munich LD·2024

Entscheidungen
  • 2025-12-12
    Infringement ActionÖffentlich

    Zusammenfassung: The Munich Local Division issued a rectification order under Rule 353 RoP correcting factual errors in a prior decision in the Sanofi v. Stada/Dr Reddy/Zentiva proceedings, including corrections regarding marketing authorisation holders and expert witness attribution.

    Rechtsfragen anzeigen (1)
    • Rectification of decisions Rule 353 RoP
  • 2025-12-12
    Infringement ActionÖffentlich

    Zusammenfassung: The Munich Local Division found patent EP 2 493 466 (relating to cabazitaxel pharmaceutical formulations) invalid for lack of inventive step in infringement proceedings brought by Sanofi against STADA, Dr. Reddy's and Zentiva entities, dismissing the infringement claims.

    Rechtsfragen anzeigen (4)
    • Inventive step (cabazitaxel formulation)
    • Infringement
    • Pharmaceutical patent
    • Counterclaim for revocation
  • 2025-09-15
    Infringement ActionÖffentlich

    Zusammenfassung: Procedural scheduling order by Munich Local Division (UPC_CFI_145-148/2024, 15 September 2025) summoning party experts to oral hearing on 14-17 October 2025 in four consolidated infringement proceedings by Sanofi entities against Accord Healthcare, STADA, Reddy Pharma/betapharm and Zentiva groups concerning EP 2 493 466.

    Rechtsfragen anzeigen (2)
    • Summons of party experts to oral hearing (R. 177.2, 181.1 RoP)
    • Consolidated infringement actions
Dokumente
DokumenttitelDatumÖffentlich
Note2026-04-15Nicht öffentlich
Receipt2026-03-31Nicht öffentlich
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Exhibit Defendant2026-03-31Nicht öffentlich
Application document Defendant2026-03-31Nicht öffentlich
Note2026-03-11Nicht öffentlich
Entscheidung2026-02-13Nicht öffentlich
Final Order2026-02-13Öffentlich
Note2026-02-06Nicht öffentlich
Receipt2026-02-04Nicht öffentlich
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Receipt2026-01-12Nicht öffentlich
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Exhibit document Applicant2026-01-12Nicht öffentlich
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Anordnung2026-01-09Nicht öffentlich
Order2026-01-09Nicht öffentlich
Verfahren abgeschlossen2025-12-16Nicht öffentlich
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Entscheidung2025-12-12Nicht öffentlich
Decision2025-12-12Nicht öffentlich
Other Documents2025-11-19Nicht öffentlich
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Receipt2025-11-03Nicht öffentlich
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Summon-Oral-Hearing2025-09-15Nicht öffentlich
summons party expert witnesses2025-09-15Nicht öffentlich
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Hearing-Dates2025-09-15Nicht öffentlich
R 105.5 - 2nd interim conference - 12 Sep. 20252025-09-15Nicht öffentlich
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oral hearing reference - IC2025-09-15Nicht öffentlich
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R 105.5 RoP2025-07-17Öffentlich
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Acknowledgement-of-change-of-a-representative2025-07-11Nicht öffentlich
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Hearing Reference2025-05-14Nicht öffentlich
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final order2025-05-08Nicht öffentlich
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Comments_ORD_10065/20252025-04-09Nicht öffentlich
Outcome of the Order2025-03-21Nicht öffentlich
262 A - final2025-03-21Öffentlich
262 A - final2025-03-21Öffentlich
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Comments No. 2 Rule 105(5) RoP (STADA - unredacted)2025-03-20Nicht öffentlich
Comments No. 2 Rule 105(5) RoP (STADA - unredacted)2025-03-20Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.01.1.c2025-03-20Nicht öffentlich
Exhibit No. F.062025-03-20Nicht öffentlich
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Comments 263 RoP2025-01-29Nicht öffentlich
R 105.5 - 15 Jan. 20252025-01-22Nicht öffentlich
R 105.5 - 15 Jan. 20252025-01-22Öffentlich
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Outcome of the Order2025-01-17Nicht öffentlich
R 305 second - final2025-01-17Öffentlich
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Hearing Reference2025-01-16Nicht öffentlich
App_57839/2024 UPC_CFI_146/2024- R 262A - final_anonymized2025-01-15Nicht öffentlich
R 262 A - final2025-01-14Öffentlich
R 262 A - final2025-01-14Nicht öffentlich
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R 305 second- oral comments2025-01-13Nicht öffentlich
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Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
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R 19 - oral argument hearing2025-01-09Nicht öffentlich
Exhibit No. A.02.22025-01-09Nicht öffentlich
Application2025-01-09Nicht öffentlich
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R 305-310 final2025-01-07Öffentlich
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extension request2024-12-19Öffentlich
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Receipt2024-12-13Nicht öffentlich
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Extension request2024-12-12Nicht öffentlich
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Comments pursuant to RoP2642024-11-12Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-11-12Nicht öffentlich
R 37.2 final signed2024-11-12Öffentlich
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Exhibit No. B.122024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.22.22024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.162024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.082024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.272024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.192024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.07.22024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.22.32024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.04.42024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.07.42024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.01.1b2024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.202024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.182024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.032024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. F.01.22024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. G.042024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. F.01.42024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.142024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. F.01.1 (3)2024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.05.12024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.07.12024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.25 (4)2024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. F.01.1 (2)2024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. G.022024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. A.02.12024-10-23Nicht öffentlich
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Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
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Cabazitaxel comments to preliminary objection2024-10-11Nicht öffentlich
Cabazitaxel comments to preliminary objection2024-10-11Nicht öffentlich
Cabazitaxel comments to preliminary objection2024-10-11Nicht öffentlich
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Comments on bifurcation2024-10-07Nicht öffentlich
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scheduling - comments2024-09-10Nicht öffentlich
Hearing-Dates2024-09-10Nicht öffentlich
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D20a2024-09-02Nicht öffentlich
D102024-09-02Nicht öffentlich
D!62024-09-02Nicht öffentlich
D242024-09-02Nicht öffentlich
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D492024-09-02Nicht öffentlich
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D412024-09-02Nicht öffentlich
D92024-09-02Nicht öffentlich
D82024-09-02Nicht öffentlich
D202024-09-02Nicht öffentlich
D52024-09-02Nicht öffentlich
D362024-09-02Nicht öffentlich
D442024-09-02Nicht öffentlich
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D502024-09-02Nicht öffentlich
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D3b2024-09-02Nicht öffentlich
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D272024-09-02Nicht öffentlich
D202024-09-02Nicht öffentlich
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D52024-09-02Nicht öffentlich
Statement of Defence2024-09-02Nicht öffentlich
D292024-09-02Nicht öffentlich
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D132024-09-02Nicht öffentlich
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D112024-09-02Nicht öffentlich
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D422024-09-02Nicht öffentlich
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D30a2024-09-02Nicht öffentlich
D142024-09-02Nicht öffentlich
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D172024-09-02Nicht öffentlich
D20a2024-09-02Nicht öffentlich
PBP12024-09-02Nicht öffentlich
D902024-09-02Nicht öffentlich
D102024-09-02Nicht öffentlich
D392024-09-02Nicht öffentlich
D92024-09-02Nicht öffentlich
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D1062024-09-02Nicht öffentlich
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PBP22024-09-02Nicht öffentlich
D72024-09-02Nicht öffentlich
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D62024-09-02Nicht öffentlich
D892024-09-02Nicht öffentlich
commentPreliminaryObjection2024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.1.22024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.42024-07-05Nicht öffentlich
Written comments2024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.52024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.92024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.62024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.32024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.72024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.1.12024-07-05Nicht öffentlich
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Exhibit No. E.32024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.82024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.1.32024-07-05Nicht öffentlich
commentPreliminaryObjection2024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.72024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.32024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.42024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.92024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.62024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.22024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.82024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.1.22024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.52024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.32024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.1.32024-07-05Nicht öffentlich
Written comments2024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.1.12024-07-05Nicht öffentlich
preliminaryObjection2024-06-27Nicht öffentlich
Preliminary objection2024-06-27Nicht öffentlich
Acknowledgement of access to case2024-06-26Nicht öffentlich
Notification Of Service2024-06-25Nicht öffentlich
Proof of service2024-06-25Nicht öffentlich
preliminaryObjection2024-06-24Nicht öffentlich
Preliminary objection2024-06-22Nicht öffentlich
Panel-Appointment2024-06-03Nicht öffentlich
Notification Of Service2024-05-28Nicht öffentlich
Proof of service2024-05-28Nicht öffentlich
Notification Of Service2024-05-28Nicht öffentlich
Proof of service2024-05-28Nicht öffentlich
Acknowledgement of access to case2024-05-24Nicht öffentlich
Acknowledgement of access to case2024-05-24Nicht öffentlich
epoUploadDocumentsWorkflow2024-05-23Nicht öffentlich
Document from EPO2024-05-22Nicht öffentlich
Letter for Service2024-05-16Nicht öffentlich
Letter for Service2024-05-16Nicht öffentlich
Letter for Service2024-05-16Nicht öffentlich
Panel-Appointment2024-05-16Nicht öffentlich
EPO-Request-for-case-pending2024-05-16Nicht öffentlich
Receipt2024-05-16Nicht öffentlich
Formal-checks_Notification-of-positive-outcome2024-05-16Nicht öffentlich
Exhibit No. B.2.52024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. 0.12024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. 0.12024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. D.1.22024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. 0.32024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. D.2.12024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. 0.22024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. B.2.42024-05-14Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.2.32024-05-14Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.1.1.22024-05-14Nicht öffentlich
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Amended Statement of claim2024-05-14Nicht öffentlich
Statement of claim2024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. D.22024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. B.1.1.12024-05-14Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.1.12024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. B.12024-05-14Nicht öffentlich
Formal-checks_Request-for-correction2024-05-14Nicht öffentlich
Acknowledgement-of-lodging2024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. A.1.12024-05-13Nicht öffentlich
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Exhibit No. 0.12024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.2.52024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.2.32024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. D.1.12024-05-13Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.2.12024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. D.2.12024-05-13Nicht öffentlich
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Exhibit No. 0.32024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.1.22024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. C.1.22024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.1.1.12024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.2.22024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.1.1.22024-05-13Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.12024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. 0.22024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. 0.32024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. D.1.22024-05-13Nicht öffentlich
Statement of claim2024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.1.12024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.2.42024-05-13Nicht öffentlich
Abdeckung: Teilweise.Begründung teilweise extrahiert — einige Abschnitte können unvollständig sein.
Zusammenfassung in einfacher Sprache

Sanofi (and related entities) brought infringement actions against STADA, Dr. Reddy's, and Zentiva entities based on EP 2 493 466, a patent covering the antitumoral use of cabazitaxel (Jevtana) in patients pretreated with docetaxel. The Munich Local Division found the patent invalid in its entirety (claims 1-9) for lack of inventive step, the NHSC regulatory document disclosing all essential features of claim 1 without any distinct technical effect being established for the dependent claims; Sanofi filed no amendment requests, and the infringement actions were dismissed with costs against Sanofi.

Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.

  • Cabazitaxel patent EP 2 493 466 lacks inventive step over the prior art (NHSC document disclosing cabazitaxel's antitumour use in docetaxel-pretreated patients)

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC; problem-solution approach

    Hinweis: Court found that the NHSC document disclosed the claimed antitumoral use of cabazitaxel, and that the skilled person would have expected this use without inventive step; no distinct technical effect was established for dependent claims relating to solvate form, dosing, or patient selection.

  • Dependent claims 3-4 (acetone solvate) lack inventive step as providing a specific solvate is common general knowledge

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Hinweis: Court accepted that the acetone solvate form features were not linked to a technical effect and are within common general knowledge.

  • Claims 5-7 (cabazitaxel/prednisone doses and 3-week interval) disclosed in the NHSC document

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Hinweis: Court accepted that dose and interval claims were disclosed in the NHSC document.

  • Claim 9 (prior docetaxel dose of at least 225 mg/m²) does not provide a distinct technical effect

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Hinweis: Court found the 225 mg/m² limitation to be arbitrary or to respond to the same technical problem without a distinct technical effect.

Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.

  • EP 2 493 466 (cabazitaxel antitumour use patent) is valid over the prior art

    KlägerRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Begründung: Court found claims 1-9 invalid for lack of inventive step based on the NHSC document as closest prior art; no distinct technical effect established for any dependent claim feature.

  • No auxiliary requests for patent amendment filed

    KlägerRechtsgrundlage: R. 30 RoP

    Begründung: Sanofi did not file a R. 30 RoP application for patent amendment; therefore no auxiliary requests were available to consider.

Zentrale Rechtsgrundsätze
In der Begründung herangezogene Doktrinen und Regeln.
Problem-solution approach applied to pharmaceutical second medical use: prior art disclosure of use negates inventive step absent distinct technical effectSpecific solvate forms within common general knowledge do not establish inventive step without a linked technical effectArbitrary limitations or limitations responding to the same problem without distinct technical effect do not confer inventive stepWhere patent is invalid in its entirety, infringement actions are dismissedPatentee that fails to file R. 30 RoP amendment request has no auxiliary requests to consider

Weitere Fälle zu diesem Grundsatz ansehen.

Herangezogener Stand der Technik
Zitierte Schriften und die Rolle, die sie gespielt haben.
  • NHSC document (clinical/regulatory document disclosing cabazitaxel antitumour use in docetaxel-pretreated patients)Neuheitsschädlich