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UPC CFI 505/2023
10. Jan. 2024·EP3536712 · METHODS FOR REDUCING LIPOPROTEIN(A) LEVELS BY ADMINISTERING AN INHIBITOR OF PROPROTEIN CONVERTASE SUBTILISIN KEXIN-9 (PCSK9)
Hauptaktenzeichen: ACT 597355/2023
- Verfahrensdetails
- StatusCase Closed (Keine Verletzung)VerfahrensartVerletzungKategorieHauptverletzungsklage
- Parteien
- Kläger
- Sanofi Biotechnology SASUnternehmen
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.Unternehmen
Vertreter- Niels Hoelder-Hoffmann Eitle
- Mike Gruber-Hoffmann Eitle
- Michael Pfeifer-Hoffmann Eitle
- Daniel Wise-Carpmaels & Ransford
- Agathe Michel-De Cazotte-Carpmaels & Ransford
Beklagte- Amgen Inc.Unternehmen
- Amgen Europe B.V.Unternehmen
- Amgen NVUnternehmen
- Amgen GmbHUnternehmen
- Amgen B.V.Unternehmen
- Amgen S.A.S.Unternehmen
- Amgen S.R.L.Unternehmen
Vertreter- Johannes Heselberger-Bardehle Pagenberg
- Nadine Westermeyer-Bardehle Pagenberg
- Division
- Dusseldorf LD
- Technologie
- ChemistryBiotechnology · Pharmaceuticals
- Sprache
- English
- Erste Entscheidung
- 13. Mai 2025
- EPA-Einspruch
- Amgen Inc.Zurückgenommen2024-02-29
Im Vergleich
Die Bilanz des Gerichts für diese Art von Verfahren, gezählt in erstinstanzlichen Entscheidungen. Eine Zahl in Klammern gibt an, auf wie vielen Entscheidungen eine Quote beruht.
| Verletzung festgestellt | Median Tage bis zur ersten Entscheidung | |
|---|---|---|
| Gesamt-UPC | 53% (62/117) | 124 |
| Dusseldorf LD | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter Ronny Thomas | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter Berenice Thom | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter András Kupecz | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter Xavier Dorland-Galliot | Gesperrt | Gesperrt |
Vor dem UPC: Sanofi Group (33 Verfahren)·Amgen Group (19 Verfahren)
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Alle Verfahren zu diesem PatentDieser Streit umfasst 5 weitere Verfahren
UPC CoA 641/2025·UPC CoA 646/2025·UPC CFI 534/2025·UPC CFI 195/2025·CC 24999/2024
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Weitere Verfahren: Dusseldorf LD·2023
Entscheidungen
- 2025-05-13Infringement ActionÖffentlich
Zusammenfassung: The Düsseldorf Local Division dismissed Sanofi and Regeneron's infringement action and Amgen's counterclaim for revocation concerning EP3536712 (a second medical use patent for evolocumab in paediatric patients), finding no infringement of the second medical use claim and that the counterclaim for revocation was also unfounded, with each side bearing the costs of the proceedings they lost.
Rechtsfragen anzeigen (6)
- Second medical use claims (Art. 54(5) EPC)
- Infringement of second medical use claims
- Novelty of second medical use claims
- Inventive step / obviousness
- Pleading ignorance (inadmissibility)
- Counterclaim for revocation
Dokumente
| Dokumenttitel | Datum | Öffentlich |
|---|---|---|
| Cover sheet | 2025-11-03 | Nicht öffentlich |
| Application document Defendant | 2025-11-03 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2025-11-03 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2025-06-27 | Nicht öffentlich |
| 250623 Request re. Audio Recording | 2025-06-23 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2025-06-16 | Nicht öffentlich |
| Workflow closed | 2025-06-16 | Öffentlich |
| Receipt | 2025-06-13 | Nicht öffentlich |
| 20250613_Application_cost_decision_Amgen | 2025-06-13 | Nicht öffentlich |
| Headnote-and-Keywords | 2025-05-13 | Nicht öffentlich |
| DecisionOutcome | 2025-05-13 | Nicht öffentlich |
| Final decision | 2025-05-13 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2025-04-30 | Nicht öffentlich |
| Confirmation of appointment | 2025-04-30 | Öffentlich |
| Receipt | 2025-04-22 | Nicht öffentlich |
| 20250417_Recording_of_oral_hearing_Request_Amgen_en | 2025-04-17 | Nicht öffentlich |
| Reschedule announcement | 2025-04-04 | Öffentlich |
| Receipt | 2025-03-03 | Nicht öffentlich |
| 250227 Email re correction | 2025-03-03 | Nicht öffentlich |
| 250214 Order Correction of Claimant's name | 2025-03-03 | Nicht öffentlich |
| Request for correction | 2025-03-03 | Nicht öffentlich |
| 597355/2023/OH/DUS-LOC/UPC202502250930AM/S03 | 2025-02-26 | Nicht öffentlich |
| 597355/2023/OH/DUS-LOC/UPC202502250930AM/S03 | 2025-02-26 | Nicht öffentlich |
| 597355/2023/OH/DUS-LOC/UPC202502250930AM/S04 | 2025-02-26 | Nicht öffentlich |
| 597355/2023/OH/DUS-LOC/UPC202502250930AM/S01 | 2025-02-26 | Nicht öffentlich |
| 597355/2023/OH/DUS-LOC/UPC202502250930AM/S02 | 2025-02-26 | Nicht öffentlich |
| 597355/2023/OH/DUS-LOC/UPC202502250930AM/S02 | 2025-02-26 | Nicht öffentlich |
| 597355/2023/OH/DUS-LOC/UPC202502250930AM/S04 | 2025-02-26 | Nicht öffentlich |
| 597355/2023/OH/DUS-LOC/UPC202502250930AM/S01 | 2025-02-26 | Nicht öffentlich |
| Interim-Procedure-Closure | 2025-02-21 | Nicht öffentlich |
| Summon-Oral-Hearing | 2025-02-21 | Nicht öffentlich |
| New upload due to technical reasons | 2025-02-21 | Öffentlich |
| Hearing-Dates | 2025-02-21 | Nicht öffentlich |
| Response on requests and synoptical table | 2025-02-21 | Nicht öffentlich |
| Summary of citations | 2025-02-21 | Nicht öffentlich |
| Exhibit BP 85 - Amgen | 2025-02-21 | Nicht öffentlich |
| 20250221_Table_of_Exhibits_and_Request_ARs_Brief_Amgen | 2025-02-21 | Nicht öffentlich |
| Course of the oral hearing | 2025-02-20 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2025-02-20 | Nicht öffentlich |
| Rejecting Time Extension | 2025-02-20 | Öffentlich |
| Rectification Order 2025_02_03 | 2025-02-20 | Nicht öffentlich |
| Order Interim Procedure | 2025-02-19 | Öffentlich |
| Template-Order | 2025-02-19 | Nicht öffentlich |
| Written-Procedure-Closure | 2025-02-19 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2025-02-19 | Nicht öffentlich |
| Art. 33 3)(a) UPCA | 2025-02-19 | Öffentlich |
| Receipt | 2025-02-19 | Nicht öffentlich |
| Cover letter on submssion of slides | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| Slides for the hearing on 25 February 2025 | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| Request on timing of complete statement of claim | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| 20250218_Comment_re_CfR_Amgen_App_5925_2025_en_signed | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| 20250218_Comment_re_CfR_Amgen_App_5925_2025_en_signed | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| 20250218_Comment_re_CfR_Amgen_App_5925_2025_en_signed | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| 20250218_Comment_re_CfR_Amgen_App_5925_2025_en_signed | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| 20250218_Comment_re_CfR_Amgen_App_5925_2025_en_signed | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| 20250218_Comment_re_CfR_Amgen_App_5925_2025_en_signed | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| 20250218_Comment_re_CfR_Amgen_App_5925_2025_en_signed | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP84_Amgen | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| 20250218_Response_Amgen_App_6226_2025 | 2025-02-18 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2025-02-14 | Nicht öffentlich |
| Decision regarding R.9 request | 2025-02-14 | Öffentlich |
| Opportunity to comment | 2025-02-14 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2025-02-14 | Nicht öffentlich |
| Correction Name | 2025-02-14 | Öffentlich |
| Receipt | 2025-02-06 | Nicht öffentlich |
| 3rd Prof. Parhofer declaration | 2025-02-05 | Nicht öffentlich |
| HE 116a | 2025-02-05 | Nicht öffentlich |
| HE 116a | 2025-02-05 | Nicht öffentlich |
| Application pursuant to Rule 9.1 RoP | 2025-02-05 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2025-02-05 | Nicht öffentlich |
| Sanofi v Amgen - Rule 336 RoP - Request to file demonstratives | 2025-02-04 | Nicht öffentlich |
| Rectification | 2025-02-03 | Öffentlich |
| Rectification | 2025-02-03 | Öffentlich |
| Separation of proceedings | 2025-01-30 | Öffentlich |
| Receipt | 2025-01-21 | Nicht öffentlich |
| 250120 Reply to Order on separation and value of action | 2025-01-20 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2025-01-20 | Nicht öffentlich |
| Response_re_separation_of_EP857_and_value_in_litigation | 2025-01-20 | Nicht öffentlich |
| Preliminary_Objection_DecisionOutcome | 2024-12-23 | Nicht öffentlich |
| R. 20.2 RoP Information | 2024-12-23 | Öffentlich |
| Hearing-Dates | 2024-12-13 | Nicht öffentlich |
| Order - set date and summon to oral hearing | 2024-12-13 | Öffentlich |
| Hearing-Dates | 2024-12-13 | Nicht öffentlich |
| Panel-Appointment | 2024-12-05 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-11-29 | Nicht öffentlich |
| Order Inform PCFI allocation TQJ | 2024-11-29 | Öffentlich |
| Receipt | 2024-11-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit BP82_Minutes oral hearing in main damages case | 2024-11-13 | Nicht öffentlich |
| Exhibit BP83_court notice re re-scheduled oral hearing in main damages case | 2024-11-13 | Nicht öffentlich |
| Application to comment re. scheduling - Nov 13 2024 | 2024-11-13 | Nicht öffentlich |
| HE 115 241016 Munich Court order | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| 241111 Comments | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| HE 114 Confirmation Ski Rauline (redacted) | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| HE 115 241016 Munich Court order | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| HE 114 Confirmation Ski Rauline (redacted) | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| 241111 Comments | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| 20241111_Request_for_hearing_date_Brief_of_Amgen | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| 20241111_Request_for_hearing_date_Brief_of_Amgen | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| 20241111_Request_for_hearing_date_Brief_of_Amgen | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| 20241111_Request_for_hearing_date_Brief_of_Amgen | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| 20241111_Request_for_hearing_date_Brief_of_Amgen | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| 20241111_Request_for_hearing_date_Brief_of_Amgen | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| 20241111_Request_for_hearing_date_Brief_of_Amgen | 2024-11-11 | Nicht öffentlich |
| Pre-Order Opportunity to comment Oral hearing date | 2024-11-05 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-10-21 | Nicht öffentlich |
| EP857 Reply to Amgen response to application for leave to amend case (signed) | 2024-10-18 | Nicht öffentlich |
| Response to application for leave to amend the case R263 | 2024-10-09 | Nicht öffentlich |
| Response to application for leave to amend the case R263 | 2024-10-09 | Nicht öffentlich |
| Response to application for leave to amend the case R263 | 2024-10-09 | Nicht öffentlich |
| Response to application for leave to amend the case R263 | 2024-10-09 | Nicht öffentlich |
| Response to application for leave to amend the case R263 | 2024-10-09 | Nicht öffentlich |
| Response to application for leave to amend the case R263 | 2024-10-09 | Nicht öffentlich |
| Response to application for leave to amend the case R263 | 2024-10-09 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-10-09 | Nicht öffentlich |
| 241008 Submission on lis pendens | 2024-10-08 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-10-04 | Nicht öffentlich |
| Correction | 2024-10-04 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-10-04 | Nicht öffentlich |
| Application | 2024-10-03 | Nicht öffentlich |
| Order Opportunity to comment | 2024-09-26 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-09-25 | Nicht öffentlich |
| Exhibit HE 106 | 2024-09-25 | Nicht öffentlich |
| HE 104 Decision to grant | 2024-09-25 | Nicht öffentlich |
| Exhibit HE 108 | 2024-09-25 | Nicht öffentlich |
| HE 107 Confirmatory License Agreement | 2024-09-25 | Nicht öffentlich |
| HE 105 Intention to grant | 2024-09-25 | Nicht öffentlich |
| Exhibit HE 109 | 2024-09-25 | Nicht öffentlich |
| Application to Amend Case | 2024-09-25 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP77 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP78 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP80 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP79 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP81 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP76 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Infringement rejoinder and validity reply | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP78 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Infringement rejoinder and validity reply | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP79 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP77 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP81 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP80 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP76 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Infringement rejoinder and validity reply | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP78 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP80 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP76 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP79 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP77 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP81 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP77 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP76 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP79 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
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| Exhibit_BP78 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Infringement rejoinder and validity reply | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP81 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP76 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP78 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP77 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP80 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP79 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Infringement rejoinder and validity reply | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP76 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP81 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP80 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP77 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP79 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP78 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Infringement rejoinder and validity reply | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP78 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP77 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP80 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP75 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP76 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Infringement rejoinder and validity reply | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP81 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Exhibit_BP79 | 2024-09-23 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Reply to defence and defence to counterclaim | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Reply to defence and defence to counterclaim | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Reply to defence and defence to counterclaim | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Reply to defence and defence to counterclaim | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Reply to defence and defence to counterclaim | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Reply to defence and defence to counterclaim | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| AR 2 - clean | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 54 - Form 8-K filing to US SEC April 7 2020 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 45 - Amgens reply of 25 April 2024 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 74 - Soutar 1991 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 59 - Bonny eingetreten im November 2019 - Sanofi Biotechnology SAS (FR) | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 58 - Confirmation of Power to Act - July 16 2024 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 49 - SmPC training presentation of the EMAs SmPC Advisory group | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 60 - Lippi 2011 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 67 - Kochinsky and Marcovina 2009 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 99 - Szarek 2020 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 80 - Schwartz 2018 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 101 SmPC for Repatha (2015) | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 62 - Tregouet 2009 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 83 - Albers 2013 (AIM-HIGH) | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 57a - EN | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 78 - Cohen 2006 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 57 - Laurent Gilhodes as chairman of Sanofi Biotechnologies SAS (FR) | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 97 Declaration of Prof Di Angelantonio | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| AR 5a - tracked | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| AR 5 - clean | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 75 - Schmidt 2016 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 45a - EN | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 46a - O Donoghue et al supplemental material | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| AR 1 - clean | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 50 - Statement of defence (DE) | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 85 - Romangnuolo 2015 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| AR 1a - tracked | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 47a - EN | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 46 - O Donoghue et al circulation | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 40b - Verification of electronic signatures for HE 40 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 51a - Report from the CMDh meeting held on 16th 17th and 18th January 2012 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 68 - Koschinsky and Boffa 2014 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 52 -SmPC Atorvastatin (DE) | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| AR 3 - clean | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 61 - Davignon 2010 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 89 - Praluent FDA approval | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 48 - C Ronse | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 98 - Safarova 2013 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| AR 1b - amended description | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 93 - Excerpt from clinicaltrials gov - GAUSS | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
| HE 72 - Anuurad 2006 | 2024-07-22 | Nicht öffentlich |
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| HE 14 - Expert Report I by Emanuele Di Angelantonio from the European opposition proceedings (D64) | 2024-01-10 | Nicht öffentlich |
| HE 18 - V Bermudez et. al, American Journal of Therapeutics 17, 263-273 (2 | 2024-01-10 | Nicht öffentlich |
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| HE 33 - Amgen Inc., Annual Report (10-K Filing) for fiscal year ended December 31, 2020 (excerpt) | 2024-01-10 | Nicht öffentlich |
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| HE 1 - EP 3 536 712 B1 | 2024-01-10 | Nicht öffentlich |
| HE 39 - Appointment Larry Coury – Secretary Certificate | 2024-01-10 | Nicht öffentlich |
| HE 32 - Parhofer KG et al, Drugs - Real World Outcomes 2019; 6: 115-123 | 2024-01-10 | Nicht öffentlich |
| HE 24 - Fachinformationen Repatha® | 2024-01-10 | Nicht öffentlich |
| HE 25a - Machine translation (EN) | 2024-01-10 | Nicht öffentlich |
| Proof of payment | 2024-01-10 | Nicht öffentlich |
Abdeckung: Teilweise.Begründung teilweise extrahiert — einige Abschnitte können unvollständig sein.
Zusammenfassung in einfacher Sprache
Sanofi Biotechnologies and Regeneron Pharmaceuticals brought an infringement action against Amgen before the Düsseldorf Local Division concerning EP 3 536 712 B1, a second medical use patent claiming administration of the PCSK9 inhibitor evolocumab to reduce lipoprotein(a) levels in paediatric patients. The court dismissed the infringement action, finding that Amgen did not offer or place evolocumab on the market in a manner that led or could lead to the patented paediatric use; it also dismissed Amgen's revocation counterclaim, finding the patent not invalid. Costs were split, with claimants bearing infringement action costs and defendants bearing revocation counterclaim costs.
Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.
Second medical use claim of EP 3 536 712 B1 requires that the alleged infringer offer or place the product on the market in a way that leads or may lead to the claimed therapeutic use, and this condition was not met for evolocumab in paediatric patients
BeklagterRechtsgrundlage: Art. 54(4)(5) EPC; Art. 53(c) EPCHinweis: Court accepted Amgen's position that the second medical use claim was not infringed because Amgen did not offer evolocumab for the patented paediatric indication in the manner required.
Inventive step of the second medical use claim may be negatived where the skilled person faces many uncertainties or expected difficulties, negating any motivation to implement the claimed use
BeklagterRechtsgrundlage: Inventive step / obviousness under EPCHinweis: Court articulated the principle that absence or negation of motivation prevents a finding of obviousness; applied in the counterclaim context.
Pleading ignorance (i.e., inability to admit or deny facts due to lack of knowledge) is inadmissible in UPC proceedings
KlägerRechtsgrundlage: UPC Rules of ProcedureHinweis: Court held that RoP do not acknowledge pleading ignorance, supporting claimant's position that such objections are disregarded.
Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.
Infringement of the second medical use claim of EP 3 536 712 B1 by Amgen's evolocumab product in paediatric patients
KlägerRechtsgrundlage: Art. 54(4)(5) EPC; Art. 53(c) EPCBegründung: Sanofi/Regeneron failed to establish that Amgen offered or placed evolocumab on the market in a way that leads or may lead to the patented therapeutic use in paediatric patients; all relevant facts and circumstances did not support infringement of the second medical use claim.
Counterclaim for revocation of EP 3 536 712 B1
BeklagterBegründung: Dismissed; patent held not invalid (specific grounds not detailed in the available excerpt).
Zentrale Rechtsgrundsätze
In der Begründung herangezogene Doktrinen und Regeln.
Second medical use claims — infringement requires that the alleged infringer offers or places the product on the market in a way that leads or may lead to the claimed therapeutic useSecond medical use claims — notional novelty under Art. 54(5) EPC requires a specific use in a method under Art. 53(c) EPCInventive step — motivation to implement the claimed use may be absent or negated where many uncertainties existPleading ignorance is inadmissible in UPC proceedingsPurposive claim construction — scope of second medical use claim
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Hinweise zur Anspruchsauslegung
The court interpreted the second medical use claim of EP 3 536 712 B1 as requiring a specific therapeutic use — administration of a PCSK9 inhibitor (evolocumab) to reduce Lp(a) levels in paediatric patients — and held that the requirement of such behaviour cannot be defined abstractly but requires analysis of all relevant facts and circumstances of the specific patent claim.