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UPC CFI 146/2024

13. Mai 2024·EP2493466 · NOVEL ANTITUMORAL USE OF CABAZITAXEL

Hauptaktenzeichen: ACT 16116/2024

Verfahrensdetails
Status
Case Closed (Keine Verletzung)
Verfahrensart
Verletzung
Kategorie
Hauptverletzungsklage
Parteien
Kläger
Vertreter
Beklagte
Vertreter
Division
Munich LD
Technologie
  • Chemistry
    Pharmaceuticals
Sprache
English
Erste Entscheidung
15. Sept. 2025
Letzte Entscheidung
12. Dez. 2025
EPA-Einspruch
Im Vergleich
Die Bilanz des Gerichts für diese Art von Verfahren, gezählt in erstinstanzlichen Entscheidungen. Eine Zahl in Klammern gibt an, auf wie vielen Entscheidungen eine Quote beruht.
Verletzung festgestelltMedian Tage bis zur ersten Entscheidung
Gesamt-UPC53% (62/117)124
Munich LDGesperrtGesperrt
Richter Matthias ZigannGesperrtGesperrt
Richter Alima ZanaGesperrtGesperrt
Richter Tobias PichlmaierGesperrtGesperrt
Richter Carola WagnerGesperrtGesperrt

Vor dem UPC: Sanofi Group (33 Verfahren)·STADAPHARM GmbH (10 Verfahren)

Dieser Streit umfasst 10 weitere Verfahren

UPC CoA 22/2026·UPC CoA 25/2026·UPC CFI 106/2026·UPC CFI 108/2026·UPC CFI 496/2024 und 5 weitere

10 weitere Beklagte zum selben oder einem verwandten Patent

UPC CoA 23/2026·UPC CoA 24/2026·UPC CoA 26/2026·UPC CoA 27/2026·UPC CFI 503/2024 und 5 weitere

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Weitere Verfahren: Munich LD·2024

Entscheidungen
  • 2025-12-12
    Infringement ActionÖffentlich

    Zusammenfassung: The Munich Local Division issued a rectification order under Rule 353 RoP correcting factual errors in a prior decision in the Sanofi v. Stada/Dr Reddy/Zentiva proceedings, including corrections regarding marketing authorisation holders and expert witness attribution.

    Rechtsfragen anzeigen (1)
    • Rectification of decisions Rule 353 RoP
  • 2025-12-12
    Infringement ActionÖffentlich

    Zusammenfassung: The Munich Local Division found patent EP 2 493 466 (relating to cabazitaxel pharmaceutical formulations) invalid for lack of inventive step in infringement proceedings brought by Sanofi against STADA, Dr. Reddy's and Zentiva entities, dismissing the infringement claims.

    Rechtsfragen anzeigen (4)
    • Inventive step (cabazitaxel formulation)
    • Infringement
    • Pharmaceutical patent
    • Counterclaim for revocation
  • 2025-09-15
    Infringement ActionÖffentlich

    Zusammenfassung: Procedural scheduling order by Munich Local Division (UPC_CFI_145-148/2024, 15 September 2025) summoning party experts to oral hearing on 14-17 October 2025 in four consolidated infringement proceedings by Sanofi entities against Accord Healthcare, STADA, Reddy Pharma/betapharm and Zentiva groups concerning EP 2 493 466.

    Rechtsfragen anzeigen (2)
    • Summons of party experts to oral hearing (R. 177.2, 181.1 RoP)
    • Consolidated infringement actions
DokumenttitelDatumÖffentlich
Note2026-04-15Nicht öffentlich
Receipt2026-03-31Nicht öffentlich
Cover sheet2026-03-31Nicht öffentlich
Exhibit Defendant2026-03-31Nicht öffentlich
Application document Defendant2026-03-31Nicht öffentlich
Note2026-03-11Nicht öffentlich
Entscheidung2026-02-13Nicht öffentlich
Final Order2026-02-13Öffentlich
Note2026-02-06Nicht öffentlich
Receipt2026-02-04Nicht öffentlich
Abdeckung: Teilweise.Begründung teilweise extrahiert — einige Abschnitte können unvollständig sein.
Zusammenfassung in einfacher Sprache

Sanofi (and related entities) brought infringement actions against STADA, Dr. Reddy's, and Zentiva entities based on EP 2 493 466, a patent covering the antitumoral use of cabazitaxel (Jevtana) in patients pretreated with docetaxel. The Munich Local Division found the patent invalid in its entirety (claims 1-9) for lack of inventive step, the NHSC regulatory document disclosing all essential features of claim 1 without any distinct technical effect being established for the dependent claims; Sanofi filed no amendment requests, and the infringement actions were dismissed with costs against Sanofi.

Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.
  • Cabazitaxel patent EP 2 493 466 lacks inventive step over the prior art (NHSC document disclosing cabazitaxel's antitumour use in docetaxel-pretreated patients)

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC; problem-solution approach

    Hinweis: Court found that the NHSC document disclosed the claimed antitumoral use of cabazitaxel, and that the skilled person would have expected this use without inventive step; no distinct technical effect was established for dependent claims relating to solvate form, dosing, or patient selection.

  • Dependent claims 3-4 (acetone solvate) lack inventive step as providing a specific solvate is common general knowledge

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Hinweis: Court accepted that the acetone solvate form features were not linked to a technical effect and are within common general knowledge.

  • Claims 5-7 (cabazitaxel/prednisone doses and 3-week interval) disclosed in the NHSC document

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Hinweis: Court accepted that dose and interval claims were disclosed in the NHSC document.

  • Claim 9 (prior docetaxel dose of at least 225 mg/m²) does not provide a distinct technical effect

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Hinweis: Court found the 225 mg/m² limitation to be arbitrary or to respond to the same technical problem without a distinct technical effect.

Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.
  • EP 2 493 466 (cabazitaxel antitumour use patent) is valid over the prior art

    KlägerRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Begründung: Court found claims 1-9 invalid for lack of inventive step based on the NHSC document as closest prior art; no distinct technical effect established for any dependent claim feature.

  • No auxiliary requests for patent amendment filed

    KlägerRechtsgrundlage: R. 30 RoP

    Begründung: Sanofi did not file a R. 30 RoP application for patent amendment; therefore no auxiliary requests were available to consider.

Herangezogener Stand der Technik
Zitierte Schriften und die Rolle, die sie gespielt haben.
  • NHSC document (clinical/regulatory document disclosing cabazitaxel antitumour use in docetaxel-pretreated patients)Neuheitsschädlich