UPC CFI 146/2024
13. Mai 2024·EP2493466 · NOVEL ANTITUMORAL USE OF CABAZITAXEL
Hauptaktenzeichen: ACT 16116/2024
- Verfahrensdetails
- StatusCase Closed (Keine Verletzung)VerfahrensartVerletzungKategorieHauptverletzungsklage
- Parteien
- Kläger
- Sanofi Mature IPUnternehmen
- Sanofi Winthrop IndustrieUnternehmen
- Sanofi-Aventis FranceUnternehmen
- Sanofi-Aventis GmbHUnternehmen
- Sanofi BelgiumUnternehmen
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHUnternehmen
- Sanofi S.r.l.Unternehmen
- Sanofi B.V.Unternehmen
- Sanofi - Produtos Farmaceuticos LdaUnternehmen
- Sanofi ABUnternehmen
- Sanofi A/SUnternehmen
- Sanofi SAUnternehmen
Vertreter- Agathe Michel-De Cazotte-Carpmaels & Ransford
- Frédéric Chevallier-McDermott Will & Schulte
Beklagte- STADAPHARM GmbHUnternehmen
- STADA Arzneimittel AGUnternehmen
- STADA Nordic ApSUnternehmen
Vertreter- Konstantin Schallmoser-Bonabry
- Christian Meyer-Maiwald
- Anja Lunze-PENTARC Rechtsanwälte PartGmbB
- Daniel Hoppe-Bonabry
- Jules Fabre-Taylor Wessing
- Division
- Munich LD
- Technologie
- ChemistryPharmaceuticals
- Sprache
- English
- Erste Entscheidung
- 15. Sept. 2025
- Letzte Entscheidung
- 12. Dez. 2025
- EPA-Einspruch
- Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd2021-03-10
- Accord Healthcare LtdZulässig2021-03-10
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.Zulässig2021-03-10
- EVER Valinject GmbHZurückgenommen2021-03-12
- Zentiva k.s.Zulässig2021-03-12
- medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbHZurückgenommen2021-03-22
- Fresenius Kabi Deutschland GmbHZulässig2021-03-23
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Zulässig2021-03-31
- Betapharm Arzneimittel GmbHZulässig2021-03-31
- Generics (U.K.) LimitedZulässig2021-06-08
- Vossius & Partner Patentanwälte Rechtsanwälte mbBZulässig2021-12-03
- STADA Arzneimittel AGZulässig2021-12-09
- Maiwald GmbHZulässig2021-12-10
- Accord Healthcare S.L.U.2024-08-30
| Verletzung festgestellt | Median Tage bis zur ersten Entscheidung | |
|---|---|---|
| Gesamt-UPC | 53% (62/117) | 124 |
| Munich LD | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter Matthias Zigann | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter Alima Zana | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter Tobias Pichlmaier | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter Carola Wagner | Gesperrt | Gesperrt |
Vor dem UPC: Sanofi Group (33 Verfahren)·STADAPHARM GmbH (10 Verfahren)
Dieser Streit umfasst 10 weitere Verfahren
UPC CoA 22/2026·UPC CoA 25/2026·UPC CFI 106/2026·UPC CFI 108/2026·UPC CFI 496/2024 und 5 weitere
10 weitere Beklagte zum selben oder einem verwandten Patent
UPC CoA 23/2026·UPC CoA 24/2026·UPC CoA 26/2026·UPC CoA 27/2026·UPC CFI 503/2024 und 5 weitere
Starten Sie die kostenlose Testphase, um die Ausgänge zu sehen.
- 2025-12-12Infringement ActionÖffentlich
Zusammenfassung: The Munich Local Division issued a rectification order under Rule 353 RoP correcting factual errors in a prior decision in the Sanofi v. Stada/Dr Reddy/Zentiva proceedings, including corrections regarding marketing authorisation holders and expert witness attribution.
Rechtsfragen anzeigen (1)
- Rectification of decisions Rule 353 RoP
- 2025-12-12Infringement ActionÖffentlich
Zusammenfassung: The Munich Local Division found patent EP 2 493 466 (relating to cabazitaxel pharmaceutical formulations) invalid for lack of inventive step in infringement proceedings brought by Sanofi against STADA, Dr. Reddy's and Zentiva entities, dismissing the infringement claims.
Rechtsfragen anzeigen (4)
- Inventive step (cabazitaxel formulation)
- Infringement
- Pharmaceutical patent
- Counterclaim for revocation
- 2025-09-15Infringement ActionÖffentlich
Zusammenfassung: Procedural scheduling order by Munich Local Division (UPC_CFI_145-148/2024, 15 September 2025) summoning party experts to oral hearing on 14-17 October 2025 in four consolidated infringement proceedings by Sanofi entities against Accord Healthcare, STADA, Reddy Pharma/betapharm and Zentiva groups concerning EP 2 493 466.
Rechtsfragen anzeigen (2)
- Summons of party experts to oral hearing (R. 177.2, 181.1 RoP)
- Consolidated infringement actions
| Dokumenttitel | Datum | Öffentlich |
|---|---|---|
| Note | 2026-04-15 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2026-03-31 | Nicht öffentlich |
| Cover sheet | 2026-03-31 | Nicht öffentlich |
| Exhibit Defendant | 2026-03-31 | Nicht öffentlich |
| Application document Defendant | 2026-03-31 | Nicht öffentlich |
| Note | 2026-03-11 | Nicht öffentlich |
| Entscheidung | 2026-02-13 | Nicht öffentlich |
| Final Order | 2026-02-13 | Öffentlich |
| Note | 2026-02-06 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2026-02-04 | Nicht öffentlich |
Sanofi (and related entities) brought infringement actions against STADA, Dr. Reddy's, and Zentiva entities based on EP 2 493 466, a patent covering the antitumoral use of cabazitaxel (Jevtana) in patients pretreated with docetaxel. The Munich Local Division found the patent invalid in its entirety (claims 1-9) for lack of inventive step, the NHSC regulatory document disclosing all essential features of claim 1 without any distinct technical effect being established for the dependent claims; Sanofi filed no amendment requests, and the infringement actions were dismissed with costs against Sanofi.
Cabazitaxel patent EP 2 493 466 lacks inventive step over the prior art (NHSC document disclosing cabazitaxel's antitumour use in docetaxel-pretreated patients)
BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC; problem-solution approachHinweis: Court found that the NHSC document disclosed the claimed antitumoral use of cabazitaxel, and that the skilled person would have expected this use without inventive step; no distinct technical effect was established for dependent claims relating to solvate form, dosing, or patient selection.
Dependent claims 3-4 (acetone solvate) lack inventive step as providing a specific solvate is common general knowledge
BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPCHinweis: Court accepted that the acetone solvate form features were not linked to a technical effect and are within common general knowledge.
Claims 5-7 (cabazitaxel/prednisone doses and 3-week interval) disclosed in the NHSC document
BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPCHinweis: Court accepted that dose and interval claims were disclosed in the NHSC document.
Claim 9 (prior docetaxel dose of at least 225 mg/m²) does not provide a distinct technical effect
BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPCHinweis: Court found the 225 mg/m² limitation to be arbitrary or to respond to the same technical problem without a distinct technical effect.
EP 2 493 466 (cabazitaxel antitumour use patent) is valid over the prior art
KlägerRechtsgrundlage: Art. 56 EPCBegründung: Court found claims 1-9 invalid for lack of inventive step based on the NHSC document as closest prior art; no distinct technical effect established for any dependent claim feature.
No auxiliary requests for patent amendment filed
KlägerRechtsgrundlage: R. 30 RoPBegründung: Sanofi did not file a R. 30 RoP application for patent amendment; therefore no auxiliary requests were available to consider.
Weitere Fälle zu diesem Grundsatz ansehen.
- NHSC document (clinical/regulatory document disclosing cabazitaxel antitumour use in docetaxel-pretreated patients)Neuheitsschädlich