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UPC CFI 146/2024

13. Mai 2024·EP2493466: NOVEL ANTITUMORAL USE OF CABAZITAXEL

Verfahrensdetails
Status
Case Closed
Verfahrensart
Verletzung
Kategorie
Hauptverletzungsklage
Parteien
Beklagte
Vertreter: Daniel Hoppe (Bonabry); Christian Meyer (Maiwald Intellectual Property); Anja Lunze (PENTARC)
Division
Munich LD
Technology
Pharmaceuticals · Small Molecule · Pharmaceutical & Medical
Sprache
English
Erste Entscheidung
12. Dez. 2025
Ansprüche
Streitig1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Nichtig erklärt1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Hinweise: Munich LD revoked EP2493466 (cabazitaxel antitumoral use) in its entirety, claims 1 to 9, for lack of inventive step; infringement actions dismissed.
Entscheidungen
  • 2025-12-12
    Infringement Action

    The Munich Local Division issued a rectification order under Rule 353 RoP correcting factual errors in a prior decision in the Sanofi v. Stada/Dr Reddy/Zentiva proceedings, including corrections regarding marketing authorisation holders and expert witness attribution.

    Rechtsfragen:Rectification of decisions Rule 353 RoP
  • 2025-12-12
    Nichtig erklärtVerletzung (Hauptsache)Infringement Action

    The Munich Local Division found patent EP 2 493 466 (relating to cabazitaxel pharmaceutical formulations) invalid for lack of inventive step in infringement proceedings brought by Sanofi against STADA, Dr. Reddy's and Zentiva entities, dismissing the infringement claims.

    Rechtsfragen:Inventive step (cabazitaxel formulation)InfringementPharmaceutical patentCounterclaim for revocation
Dokumente
DokumenttitelDatumÖffentlich
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Application2025-06-27Nicht öffentlich
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R 20.22025-05-14Öffentlich
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Hearing Reference2025-05-14Nicht öffentlich
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order 8 May 2025 tailored2025-05-11Nicht öffentlich
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final order2025-05-08Nicht öffentlich
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Comments_ORD_10065/20252025-04-09Nicht öffentlich
Outcome of the Order2025-03-21Nicht öffentlich
262 A - final2025-03-21Öffentlich
262 A - final2025-03-21Öffentlich
Comments No. 2 Rule 105(5) RoP (STADA - redacted)2025-03-20Nicht öffentlich
Comments No. 2 Rule 105(5) RoP (STADA - unredacted)2025-03-20Nicht öffentlich
Comments No. 2 Rule 105(5) RoP (STADA - unredacted)2025-03-20Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.01.1.2.b2025-03-20Nicht öffentlich
Exhibit No. F.042025-03-20Nicht öffentlich
Exhibit No. F.032025-03-20Nicht öffentlich
Exhibit No. B.01.1.c2025-03-20Nicht öffentlich
Exhibit No. F.062025-03-20Nicht öffentlich
comments2025-02-27Nicht öffentlich
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Comments 263 RoP2025-01-29Nicht öffentlich
R 105.5 - 15 Jan. 20252025-01-22Nicht öffentlich
R 105.5 - 15 Jan. 20252025-01-22Öffentlich
Exhibit No. D.04 - New redacted version2025-01-17Nicht öffentlich
Outcome of the Order2025-01-17Nicht öffentlich
R 305 second - final2025-01-17Öffentlich
Hearing Reference2025-01-16Nicht öffentlich
Hearing Reference2025-01-16Nicht öffentlich
App_57839/2024 UPC_CFI_146/2024- R 262A - final_anonymized2025-01-15Nicht öffentlich
R 262 A - final2025-01-14Öffentlich
R 262 A - final2025-01-14Nicht öffentlich
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R 305 second- oral comments2025-01-13Nicht öffentlich
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Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
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Written Comments2025-01-10Nicht öffentlich
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R 19 - oral argument hearing2025-01-09Nicht öffentlich
Exhibit No. A.02.22025-01-09Nicht öffentlich
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Receipt2024-12-13Nicht öffentlich
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Extension request2024-12-12Nicht öffentlich
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Comments pursuant to RoP2642024-11-12Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-11-12Nicht öffentlich
R 37.2 final signed2024-11-12Öffentlich
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Comment on Application RoP 3052024-11-05Nicht öffentlich
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Exhibit No. D.04 (REDACTED)2024-11-01Nicht öffentlich
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Reply and Defence2024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.202024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. G.012024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.182024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.032024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. F.01.22024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. F.01.1 (3)2024-11-01Nicht öffentlich
Exhibit No. B.05.12024-11-01Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.25 (4)2024-11-01Nicht öffentlich
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Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
Comments pursuant to RoP2642024-10-11Nicht öffentlich
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Cabazitaxel comments preliminary objection2024-10-11Nicht öffentlich
Cabazitaxel comments to preliminary objection2024-10-11Nicht öffentlich
Cabazitaxel comments to preliminary objection2024-10-11Nicht öffentlich
Cabazitaxel comments to preliminary objection2024-10-11Nicht öffentlich
Cabazitaxel comments on reply to objection2024-10-11Nicht öffentlich
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Comments on bifurcation2024-10-07Nicht öffentlich
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2024-09-13_Reply_to_Court_order2024-09-13Nicht öffentlich
2024-09-13_Reply_to_Court_order2024-09-13Nicht öffentlich
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Comments2024-09-13Nicht öffentlich
Comments2024-09-13Nicht öffentlich
Comments2024-09-13Nicht öffentlich
Comments2024-09-13Nicht öffentlich
Comments2024-09-13Nicht öffentlich
scheduling - comments2024-09-10Nicht öffentlich
Hearing-Dates2024-09-10Nicht öffentlich
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D412024-09-02Nicht öffentlich
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D82024-09-02Nicht öffentlich
D202024-09-02Nicht öffentlich
D52024-09-02Nicht öffentlich
D362024-09-02Nicht öffentlich
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D212024-09-02Nicht öffentlich
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D272024-09-02Nicht öffentlich
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D912024-09-02Nicht öffentlich
D42024-09-02Nicht öffentlich
D272024-09-02Nicht öffentlich
D62024-09-02Nicht öffentlich
D892024-09-02Nicht öffentlich
commentPreliminaryObjection2024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.1.22024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.42024-07-05Nicht öffentlich
Written comments2024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.52024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.92024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.62024-07-05Nicht öffentlich
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commentPreliminaryObjection2024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.72024-07-05Nicht öffentlich
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Exhibit No. E.92024-07-05Nicht öffentlich
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Written comments2024-07-05Nicht öffentlich
Exhibit No. E.1.12024-07-05Nicht öffentlich
preliminaryObjection2024-06-27Nicht öffentlich
Preliminary objection2024-06-27Nicht öffentlich
Acknowledgement of access to case2024-06-26Nicht öffentlich
Notification Of Service2024-06-25Nicht öffentlich
Proof of service2024-06-25Nicht öffentlich
preliminaryObjection2024-06-24Nicht öffentlich
Preliminary objection2024-06-22Nicht öffentlich
Panel-Appointment2024-06-03Nicht öffentlich
Notification Of Service2024-05-28Nicht öffentlich
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Notification Of Service2024-05-28Nicht öffentlich
Proof of service2024-05-28Nicht öffentlich
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Acknowledgement of access to case2024-05-24Nicht öffentlich
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Document from EPO2024-05-22Nicht öffentlich
Letter for Service2024-05-16Nicht öffentlich
Letter for Service2024-05-16Nicht öffentlich
Letter for Service2024-05-16Nicht öffentlich
Panel-Appointment2024-05-16Nicht öffentlich
EPO-Request-for-case-pending2024-05-16Nicht öffentlich
Receipt2024-05-16Nicht öffentlich
Formal-checks_Notification-of-positive-outcome2024-05-16Nicht öffentlich
Exhibit No. B.2.52024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. 0.12024-05-14Nicht öffentlich
Exhibit No. 0.12024-05-14Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.2.42024-05-14Nicht öffentlich
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Amended Statement of claim2024-05-14Nicht öffentlich
Statement of claim2024-05-14Nicht öffentlich
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Formal-checks_Request-for-correction2024-05-14Nicht öffentlich
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Exhibit No. B.2.22024-05-13Nicht öffentlich
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Exhibit No. 0.32024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. D.1.22024-05-13Nicht öffentlich
Statement of claim2024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.1.12024-05-13Nicht öffentlich
Exhibit No. B.2.42024-05-13Nicht öffentlich
Abdeckung: Teilweise.Begründung teilweise extrahiert — einige Abschnitte können unvollständig sein.
Zusammenfassung in einfacher Sprache

Sanofi (and related entities) brought infringement actions against STADA, Dr. Reddy's, and Zentiva entities based on EP 2 493 466, a patent covering the antitumoral use of cabazitaxel (Jevtana) in patients pretreated with docetaxel. The Munich Local Division found the patent invalid in its entirety (claims 1-9) for lack of inventive step, the NHSC regulatory document disclosing all essential features of claim 1 without any distinct technical effect being established for the dependent claims; Sanofi filed no amendment requests, and the infringement actions were dismissed with costs against Sanofi.

Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.
  • Cabazitaxel patent EP 2 493 466 lacks inventive step over the prior art (NHSC document disclosing cabazitaxel's antitumour use in docetaxel-pretreated patients)

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC; problem-solution approach

    Hinweis: Court found that the NHSC document disclosed the claimed antitumoral use of cabazitaxel, and that the skilled person would have expected this use without inventive step; no distinct technical effect was established for dependent claims relating to solvate form, dosing, or patient selection.

  • Dependent claims 3-4 (acetone solvate) lack inventive step as providing a specific solvate is common general knowledge

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Hinweis: Court accepted that the acetone solvate form features were not linked to a technical effect and are within common general knowledge.

  • Claims 5-7 (cabazitaxel/prednisone doses and 3-week interval) disclosed in the NHSC document

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Hinweis: Court accepted that dose and interval claims were disclosed in the NHSC document.

  • Claim 9 (prior docetaxel dose of at least 225 mg/m²) does not provide a distinct technical effect

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Hinweis: Court found the 225 mg/m² limitation to be arbitrary or to respond to the same technical problem without a distinct technical effect.

Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.
  • EP 2 493 466 (cabazitaxel antitumour use patent) is valid over the prior art

    KlägerRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

    Begründung: Court found claims 1-9 invalid for lack of inventive step based on the NHSC document as closest prior art; no distinct technical effect established for any dependent claim feature.

  • No auxiliary requests for patent amendment filed

    KlägerRechtsgrundlage: R. 30 RoP

    Begründung: Sanofi did not file a R. 30 RoP application for patent amendment; therefore no auxiliary requests were available to consider.

Herangezogener Stand der Technik
Zitierte Schriften und die Rolle, die sie gespielt haben.
  • NHSC document (clinical/regulatory document disclosing cabazitaxel antitumour use in docetaxel-pretreated patients)Neuheitsschädlich