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UPC CFI 165/2024

9. Apr. 2024·EP3805248 +1 more: PROCESS FOR CONCENTRATION OF ANTIBODIES AND THERAPEUTIC PRODUCTS THEREOF

Verfahrensdetails
Status
Case Closed
Verfahrensart
Einstweilige Verfügung
Kategorie
Einstweilige Maßnahmen
Parteien
Kläger
Vertreter: Frank-Erich Hufnagel (Freshfields Bruckhaus Deringer); Kilian Seidel (Freshfields Bruckhaus Deringer); Cameron Marshall (Carpmaels & Ransford); Joanna Rowley (Carpmaels & Ransford)
Division
Dusseldorf LD
Technology
Organic Chemistry
Sprache
English
Entscheidungen
  • 2024-09-06
    PI abgelehntApplication for provisional measures

    Order of Düsseldorf Local Division rejecting Novartis/Genentech's application for provisional measures against Celltrion Healthcare entities regarding EP 3 805 248 B1 (biosimilar product Epysqli). The court found the requirements for provisional measures were not met and ordered Novartis/Genentech to pay interim costs of EUR 138,562.80. The court set out important headnotes on: the interpretation of Art. 25 and 62 UPCA as autonomous uniform law; the concept of imminent infringement; group company liability; inapplicability of R. 295 RoP to provisional measures applications; and parties' obligation to present focused technical arguments.

    Rechtsfragen:Autonomous interpretation of Art. 25 and Art. 62(1) UPCAImminent infringement as basis for provisional measuresGroup company liability in distribution networksInapplicability of R. 295 RoP (stay) to provisional measuresClaim interpretation obligation on parties
Dokumente
DokumenttitelDatumÖffentlich
Case Closure Formal Check2025-03-27Nicht öffentlich
Headnote-and-Keywords2024-09-06Nicht öffentlich
Measures_DecisionOutcome_Notification.pdf2024-09-06Nicht öffentlich
Final Order on PI Application2024-09-06Öffentlich
Final Order on PI Application2024-09-06Nicht öffentlich
18492-2024_OH_DUS-LOC_UPC202407310930AM_S032024-09-06Nicht öffentlich
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Receipt2024-09-03Nicht öffentlich
Exhibit FBD 462024-09-03Nicht öffentlich
Submission of EPO preliminary opinion2024-09-03Nicht öffentlich
Time limits for parties' oral submissions2024-07-24Öffentlich
Acknowledgement-of-lodging2024-06-27Nicht öffentlich
BB49 Expert declaration Dr. L. de Leede of 26 June 20242024-06-27Nicht öffentlich
BB38 Higher Regional Court Dusseldorf judgment of 2009 2012 (I 2 U 44 12)2024-06-27Nicht öffentlich
BB49a CV of Dr. L. de Leede2024-06-27Nicht öffentlich
BB41 Witness Statement Bart Buiks2024-06-27Nicht öffentlich
BB46 Cacia et al Biochemistry 1996 Vol 35 No 6 p 1897 19032024-06-27Nicht öffentlich
BB38a English machine translation of Exhibit BB382024-06-27Nicht öffentlich
BB39 Witness Statement Taeksang Kwon2024-06-27Nicht öffentlich
BB43 Witness Statement of DongKyu Kim2024-06-27Nicht öffentlich
BB49b Annexes to expert declaration dr. L. de Leede of 26 June 20242024-06-27Nicht öffentlich
BB47 Presta et al J Immunol 1993 Vol 151 No 5 p 2623 26322024-06-27Nicht öffentlich
BB43a Exhibit 1 to Witness Statement of Dongkyu Kim2024-06-27Nicht öffentlich
BB45a CV of Prof. dr. T. Dingermann2024-06-27Nicht öffentlich
BB42 Witness Statement Annelies van Leeuwen2024-06-27Nicht öffentlich
BB44a Annexes to Expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink II2024-06-27Nicht öffentlich
BB45b Annexes to expert declaration of Prof. dr. T. Dingermann2024-06-27Nicht öffentlich
BB44 Expert declaration Prof. dr. H.W. Frijlink of 26 June 2024 (Expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink II)2024-06-27Nicht öffentlich
BB40 Witness Statement Joel van Ruyskensvelde2024-06-27Nicht öffentlich
20240627 Rejoinder UPC Celltrion v Novartis (signed)2024-06-27Nicht öffentlich
BB45 Expert declaration Prof. dr. T. Dingermann of 26 June 20242024-06-27Nicht öffentlich
BB48 Notice from the EPO regarding accelerated proceedings of 17 June 20242024-06-27Nicht öffentlich
Acknowledgement-of-lodging2024-06-27Nicht öffentlich
BB38 Higher Regional Court Dusseldorf judgment of 2009 2012 (I 2 U 44 12)2024-06-27Nicht öffentlich
BB39 Witness Statement Taeksang Kwon2024-06-27Nicht öffentlich
BB44 Expert declaration Prof. dr. H.W. Frijlink of 26 June 2024 (Expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink II)2024-06-27Nicht öffentlich
20240627 Rejoinder UPC Celltrion v Novartis (signed)2024-06-27Nicht öffentlich
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BB48 Notice from the EPO regarding accelerated proceedings of 17 June 20242024-06-27Nicht öffentlich
BB47 Presta et al J Immunol 1993 Vol 151 No 5 p 2623 26322024-06-27Nicht öffentlich
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BB46 Cacia et al Biochemistry 1996 Vol 35 No 6 p 1897 19032024-06-27Nicht öffentlich
Acknowledgement-of-lodging2024-06-27Nicht öffentlich
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BB38a English machine translation of Exhibit BB382024-06-27Nicht öffentlich
BB44a Annexes to Expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink II2024-06-27Nicht öffentlich
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BB43a Exhibit 1 to Witness Statement of Dongkyu Kim2024-06-27Nicht öffentlich
BB40 Witness Statement Joel van Ruyskensvelde2024-06-27Nicht öffentlich
BB42 Witness Statement Annelies van Leeuwen2024-06-27Nicht öffentlich
Outcome of the Order2024-06-14Nicht öffentlich
2024-06-14 Procedural Order2024-06-14Öffentlich
Template-Order2024-06-14Nicht öffentlich
Receipt2024-06-07Nicht öffentlich
Receipt2024-06-07Nicht öffentlich
24-06-06 - Application pursuant to R. 262.2 RoP UPC2024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 38 (CONF)2024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 412024-06-07Nicht öffentlich
24-06-06 - Xolair - EP 248 - vs Celltrion EU - Reply2024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 40 (CONF)2024-06-07Nicht öffentlich
Application pursuant to R. 9 RoP UPC2024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 442024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 36 (CONF)2024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 36a (CONF)2024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 37 (CONF)2024-06-07Nicht öffentlich
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Exhibit FBD 36a (CONF)2024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 38 (CONF)2024-06-07Nicht öffentlich
24-06-06 - Xolair - EP 248 - vs Celltrion EU - Reply2024-06-07Nicht öffentlich
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Exhibit FBD 342024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 40 (CONF)2024-06-07Nicht öffentlich
Exhibit FBD 452024-06-07Nicht öffentlich
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summons2024-05-16Nicht öffentlich
Procedural Order Oral Hearing2024-05-16Öffentlich
Document technical reason2024-05-16Öffentlich
Panel-Appointment2024-05-16Nicht öffentlich
BB23 - EP 4 104 859 A12024-05-14Nicht öffentlich
BB27 - Statement of Defence by Novartis in the Dutch proceedings 3 April 20242024-05-14Nicht öffentlich
BB26N - Notice Examiner 31 January 20222024-05-14Nicht öffentlich
BB33 - WO 03072060 A22024-05-14Nicht öffentlich
BB26M - Letter Novartis regarding third party observation 4 October 20212024-05-14Nicht öffentlich
BB34 - WO 9006764 A12024-05-14Nicht öffentlich
BB21 - Expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink on arginine(-HCl) (Expert declaration of Prof. Frijlink I)2024-05-14Nicht öffentlich
BB26B - Letter EPO to remedy deficiencies (submission of claims) 28 October 20202024-05-14Nicht öffentlich
BB26C - Claims 1-21 submitted by letter of Novartis 3 November 20202024-05-14Nicht öffentlich
BB26I - Tomar et al. journal of the Taylor Francis Group 2017 vol. 9 p. 476-489 submitted by letter of Novartis 26 July2024-05-14Nicht öffentlich
BB22 - Technical primer for the Patent2024-05-14Nicht öffentlich
BB26K - Yadav et al. Pharmaceutical Research 2011 vol. 28 p. 1750-1764 submitted by letter of Novartis 26 July 2021 (Yad2024-05-14Nicht öffentlich
BB26G - Letter Novartis regarding the adjustment of the claims 26 July 20212024-05-14Nicht öffentlich
BB35 - JP H04-1981952024-05-14Nicht öffentlich
BB20 - EP 2 116 265 B12024-05-14Nicht öffentlich
BB26A - International search report 12 April 20062024-05-14Nicht öffentlich
BB35A - JP H04-198195 - translation of description2024-05-14Nicht öffentlich
BB29 - EP 1 610 820 B22024-05-14Nicht öffentlich
BB26E - European Search Opinion 10 June 20212024-05-14Nicht öffentlich
BB26D - Letter Novartis on submission of claims 1-21 3 November 20202024-05-14Nicht öffentlich
BB21B - Annexes to the expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink2024-05-14Nicht öffentlich
BB26H - Adjusted claims 1-3 by letter of Novartis 26 July 20212024-05-14Nicht öffentlich
BB26L - Third party observation 22 September 20212024-05-14Nicht öffentlich
BB32 - EP 0 025 275 A22024-05-14Nicht öffentlich
BB30 - Crommelin Pharmaceutical Biotechnology Fundamentals and Applications (second edition)2024-05-14Nicht öffentlich
BB28 - Letter Novartis regarding submission of patentees 18 July 20222024-05-14Nicht öffentlich
BB26O - Third party observation 24 May 20222024-05-14Nicht öffentlich
20240515 Objection UPC Celltrion v Novartis (signed)2024-05-14Nicht öffentlich
BB25 - Decision of the Board of Appeal EPO on EP 636 5 May 20222024-05-14Nicht öffentlich
BB24 - EP 4 108 259 A12024-05-14Nicht öffentlich
BB36 - Hernandez et al. 20222024-05-14Nicht öffentlich
BB27A - English machine translation of Statement of Defence by Novartis 3 April 20242024-05-14Nicht öffentlich
BB26F - European Search Report 31 May 20212024-05-14Nicht öffentlich
BB31 - Chen et al. Pharmaceutical Research 2003 Vol. 20 No. 12 p. 1952-60 (Chen)2024-05-14Nicht öffentlich
BB37 - EP 1 786 830 B12024-05-14Nicht öffentlich
BB26J - Liu et al. Journal of Pharmaceutical Sciences 2005 vol. 94 p. 1928-1940 submitted by letter of Novartis 26 July2024-05-14Nicht öffentlich
BB21A - CV of Prof. dr. H.W. Frijlink2024-05-14Nicht öffentlich
BB26D - Letter Novartis on submission of claims 1-21 3 November 20202024-05-14Nicht öffentlich
BB26G - Letter Novartis regarding the adjustment of the claims 26 July 20212024-05-14Nicht öffentlich
BB36 - Hernandez et al. 20222024-05-14Nicht öffentlich
BB26C - Claims 1-21 submitted by letter of Novartis 3 November 20202024-05-14Nicht öffentlich
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BB22 - Technical primer for the Patent2024-05-14Nicht öffentlich
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Acknowledgement of access to case2024-04-18Nicht öffentlich
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Acknowledgement of access to case2024-04-18Nicht öffentlich
Acknowledgement of access to case2024-04-18Nicht öffentlich
Acknowledgement of access to case2024-04-18Nicht öffentlich
Acknowledgement of access to case2024-04-18Nicht öffentlich
Confirmation of notification of appointment2024-04-18Nicht öffentlich
Service to Defendants 1 to 72024-04-18Nicht öffentlich
Confirmation of notification of appointment2024-04-18Nicht öffentlich
Service to Defendants 1 to 72024-04-18Nicht öffentlich
Confirmation of notification of appointment2024-04-18Nicht öffentlich
Service to Defendants 1 to 72024-04-18Nicht öffentlich
Confirmation of notification of appointment2024-04-18Nicht öffentlich
Service to Defendants 1 to 72024-04-18Nicht öffentlich
Confirmation of notification of appointment2024-04-18Nicht öffentlich
Service to Defendants 1 to 72024-04-18Nicht öffentlich
Confirmation of notification of appointment2024-04-18Nicht öffentlich
Service to Defendants 1 to 72024-04-18Nicht öffentlich
Confirmation of notification of appointment2024-04-18Nicht öffentlich
Service to Defendant 1 to 72024-04-18Nicht öffentlich
Letter for Service2024-04-12Nicht öffentlich
Letter for Service2024-04-12Nicht öffentlich
Letter for Service2024-04-12Nicht öffentlich
Letter for Service2024-04-12Nicht öffentlich
Letter for Service2024-04-12Nicht öffentlich
Letter for Service2024-04-12Nicht öffentlich
Letter for Service2024-04-12Nicht öffentlich
Panel-Appointment2024-04-11Nicht öffentlich
R.207.8 Order2024-04-10Öffentlich
Panel-Appointment2024-04-09Nicht öffentlich
Application-For-Measures-Receipt2024-04-09Nicht öffentlich
Formal-checks_Notification-of-positive-outcome2024-04-09Nicht öffentlich
Receipt2024-04-09Nicht öffentlich
Application to request confidentiality from the public (RoP262.2)2024-04-09Nicht öffentlich
Application-For-Measures-Acknowledgement2024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 142024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 132024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 12a2024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 32024-04-09Nicht öffentlich
Application for Provisional Measures2024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 192024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 312024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 122024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 92024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 212024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 302024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 242024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 62024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 162024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 42024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 22024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 182024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 5 (Confidential)2024-04-09Nicht öffentlich
Application for Provisional Measures2024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 172024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 252024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 5 (Confidential)2024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 12024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 202024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 152024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 272024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 262024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 222024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 82024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 292024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 232024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 112024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 332024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 21-12024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 282024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 72024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 102024-04-09Nicht öffentlich
Exhibit FBD 322024-04-09Nicht öffentlich
Abdeckung: Teilweise.Begründung teilweise extrahiert — einige Abschnitte können unvollständig sein.
Zusammenfassung in einfacher Sprache

Novartis AG and Genentech, Inc. applied for provisional measures at the Düsseldorf Local Division against Celltrion Healthcare entities regarding EP 3 805 248 B1 (antibody concentration process related to the biosimilar Epysqli). The court rejected the application, finding the requirements for provisional measures not satisfied and awarding EUR 138,562.80 in interim costs to the defendants, while establishing important headnotes on the autonomous interpretation of UPCA, imminent infringement, group company liability, and parties' obligations to present focused technical arguments.

Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.
  • Court must be convinced of patent validity with sufficient certainty before granting provisional measures, including likelihood of EPO outcome

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 62(4) UPCA; R. 211.2 RoP

    Hinweis: The Düsseldorf court denied provisional measures partly because the requirements for technical arguments to be focused, precise, and comprehensible were not met by the applicants.

  • Art. 25 UPCA constitutes uniform substantive law interpreted independently, not by reference to national patent laws

    argumentParty.court (headnote)Rechtsgrundlage: Art. 25 UPCA

    Hinweis: Court articulated that UPCA substantive and procedural law takes precedence over national patent laws and must be interpreted autonomously.

  • R. 295 RoP (stay of proceedings) does not apply to applications for provisional measures

    BeklagterRechtsgrundlage: R. 295 RoP

    Hinweis: Court confirmed that R. 295 refers to main actions only, not to provisional measure applications.

Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.
  • Provisional measures application for preliminary injunction against Celltrion entities regarding EP 3 805 248 B1

    KlägerRechtsgrundlage: Art. 62 UPCA; R. 211 RoP

    Begründung: Requirements for provisional measures were not met; the application was rejected in its entirety and Novartis/Genentech were ordered to pay EUR 138,562.80 in interim costs.