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UPC CFI 166/2024
9. Apr. 2024·EP3805248 · PROCESS FOR CONCENTRATION OF ANTIBODIES AND THERAPEUTIC PRODUCTS THEREOF
Hauptaktenzeichen: ACT 18551/2024
- Verfahrensdetails
- StatusCase ClosedVerfahrensartEinstweilige VerfügungKategorieEinstweilige Maßnahmen
- Parteien
- Kläger
- Novartis AGUnternehmen
- Genentech, Inc.Unternehmen
Vertreter- Kilian Seidel-Freshfields
- Frank-Erich Hufnagel-Freshfields
- Cameron Marshallmitwirkend-Carpmaels & Ransford
- Joanna Rowleymitwirkend-Carpmaels & Ransford
Beklagte- Celltrion Inc.Unternehmen
Vertreter- Emilia Zalewska-Bird & Bird LLP
- Laurens Buijtelaar-Bird & Bird LLP
- Division
- Dusseldorf LD
- Technologie
- ChemistryBiotechnology · Pharmaceuticals
- Sprache
- English
- Erste Entscheidung
- 6. Sept. 2024
- EPA-Einspruch
- Celltrion Inc.Zurückgenommen2023-10-16
- Kilburn & Strode LLPZulässig2023-10-18
Im Vergleich
Die Bilanz des Gerichts für diese Art von Verfahren, gezählt in erstinstanzlichen Entscheidungen. Eine Zahl in Klammern gibt an, auf wie vielen Entscheidungen eine Quote beruht.
| Einstweilige Verfügung erlassen | Median Tage bis zur ersten Entscheidung | |
|---|---|---|
| Gesamt-UPC | 54% (38/70) | 124 |
| Dusseldorf LD | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter Berenice Thom | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter Alima Zana | Gesperrt | Gesperrt |
| Richter John Petersen | Gesperrt | Gesperrt |
Vor dem UPC: Novartis AG (4 Verfahren)·Celltrion Inc. (1 Verfahren)
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Entscheidungen
- 2024-09-06Application for provisional measuresÖffentlich
Zusammenfassung: Order by Düsseldorf Local Division (UPC_CFI_166/2024, 6 September 2024) rejecting Novartis AG and Genentech Inc.'s application for provisional measures against Celltrion Inc. for alleged infringement of EP 3 805 248 B1 (biologic/antibody). The application was dismissed on the merits (infringement insufficiently established). Applicants were ordered to pay interim costs of EUR 138,562.80. The court addressed claim interpretation, imminent infringement, non-applicability of stay of proceedings (R. 295 RoP) to PI proceedings, and the costs gap in the absence of main proceedings.
Rechtsfragen anzeigen (7)
- Provisional measures (Art. 25, 62 UPCA)
- Imminent infringement
- Claim interpretation
- Lis pendens
- Non-applicability of R. 295 RoP (stay) to PI proceedings
- Costs in PI proceedings (R. 118.5 RoP analogy)
- Biosimilar / biologic patent
Dokumente
| Dokumenttitel | Datum | Öffentlich |
|---|---|---|
| Case Closure Formal Check | 2025-03-27 | Nicht öffentlich |
| Headnote-and-Keywords | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| Measures_DecisionOutcome_Notification.pdf | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| Final Order on PI Application | 2024-09-06 | Öffentlich |
| Final Order on PI Application | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| 18551-2024_OH_DUS-LOC_UPC202407310930AM_S01 | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| 18551-2024_OH_DUS-LOC_UPC202407310930AM_S02 | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| 18551-2024_OH_DUS-LOC_UPC202407310930AM_S03 | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| 18551-2024_OH_DUS-LOC_UPC202407310930AM_S03 | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| 18551-2024_OH_DUS-LOC_UPC202407310930AM_S01 | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| 18551-2024_OH_DUS-LOC_UPC202407310930AM_S04 | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| 18551-2024_OH_DUS-LOC_UPC202407310930AM_S02 | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| 18551-2024_OH_DUS-LOC_UPC202407310930AM_S04 | 2024-09-06 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-09-03 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 46 | 2024-09-03 | Nicht öffentlich |
| Submission of EPO preliminary opinion | 2024-09-03 | Nicht öffentlich |
| Time limits for parties' oral submissions | 2024-07-24 | Öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB42 Witness Statement Annelies van Leeuwen | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB41 Witness Statement Bart Buiks | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| 20240627 Rejoinder UPC Celltrion v Novartis (signed) | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB45b Annexes to expert declaration of Prof. dr. T. Dingermann | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB44 Expert declaration Prof. dr. H.W. Frijlink of 26 June 2024 (Expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink II) | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB38 Higher Regional Court Dusseldorf judgment of 2009 2012 (I 2 U 44 12) | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB45a CV of Prof. dr. T. Dingermann | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB47 Presta et al J Immunol 1993 Vol 151 No 5 p 2623 2632 | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB43 Witness Statement of DongKyu Kim | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB38a English machine translation of Exhibit BB38 | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB46 Cacia et al Biochemistry 1996 Vol 35 No 6 p 1897 1903.pdf | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB39 Witness Statement Taeksang Kwon | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB49 Expert declaration Dr. L. de Leede of 26 June 2024 | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB40 Witness Statement Joel van Ruyskensvelde | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB49b Annexes to expert declaration dr. L. de Leede of 26 June 2024 | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB48 Notice from the EPO regarding accelerated proceedings of 17 June 2024 | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB43a Exhibit 1 to Witness Statement of Dongkyu Kim | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB49a CV of Dr. L. de Leede | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB45 Expert declaration Prof. dr. T. Dingermann of 26 June 2024 | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| BB44a Annexes to Expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink II | 2024-06-27 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| 2024-06-14 Procedural Order (declaration) | 2024-06-14 | Öffentlich |
| Receipt | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Application pursuant to R. 262.2 RoP UPC | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 35 | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 45a | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 43 | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| 24-06-06 - Xolair - EP 248 - vs. Celltrion Inc. - Reply | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 37 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 44 | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 45 | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 42 | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 34 | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| 24-06-06 - Xolair - EP 248 - vs. Celltrion Inc. - Reply | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 36 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 39 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 40 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Application pursuant to R. 9 RoP UPC | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 41 | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 37 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 40 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 38 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 36a (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 39 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 36a (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 36 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 38 (CONF) | 2024-06-07 | Nicht öffentlich |
| summons | 2024-05-16 | Nicht öffentlich |
| Procedural Order Oral Hearing | 2024-05-16 | Öffentlich |
| Document technical reasons | 2024-05-16 | Öffentlich |
| Panel-Appointment | 2024-05-16 | Nicht öffentlich |
| BB35A - JP H04-198195 - translation of description | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB30 - Crommelin Pharmaceutical Biotechnology Fundamentals and Applications (second edition) | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26K - Yadav et al. Pharmaceutical Research 2011 vol. 28 p. 1750-1764 submitted by letter of Novartis 26 July 2021 (Yad | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB23 - EP 4 104 859 A1 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB27 - Statement of Defence by Novartis in the Dutch proceedings 3 April 2024 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB36 - Hernandez et al. 2022 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26I - Tomar et al. journal of the Taylor Francis Group 2017 vol. 9 p. 476-489 submitted by letter of Novartis 26 July | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26M - Letter Novartis regarding third party observation 4 October 2021 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB21B - Annexes to the expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26E - European Search Opinion 10 June 2021 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26A - International search report 12 April 2006 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26B - Letter EPO to remedy deficiencies (submission of claims) 28 October 2020 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26D - Letter Novartis on submission of claims 1-21 3 November 2020 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB21A - CV of Prof. dr. H.W. Frijlink | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB20 - EP 2 116 265 B1 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB32 - EP 0 025 275 A2 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26N - Notice Examiner 31 January 2022 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB37 - EP 1 786 830 B1 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26H - Adjusted claims 1-3 by letter of Novartis 26 July 2021 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB27A - English machine translation of Statement of Defence by Novartis 3 April 2024 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB28 - Letter Novartis regarding submission of patentees 18 July 2022 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB29 - EP 1 610 820 B2 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26O - Third party observation 24 May 2022 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26J - Liu et al. Journal of Pharmaceutical Sciences 2005 vol. 94 p. 1928-1940 submitted by letter of Novartis 26 July | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB25 - Decision of the Board of Appeal EPO on EP 636 5 May 2022 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26C - Claims 1-21 submitted by letter of Novartis 3 November 2020 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB24 - EP 4 108 259 A1 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26G - Letter Novartis regarding the adjustment of the claims 26 July 2021 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB21 - Expert declaration of Prof. dr. H.W. Frijlink on arginine(-HCl) (Expert declaration of Prof. Frijlink I) | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26F - European Search Report 31 May 2021 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB31 - Chen et al. Pharmaceutical Research 2003 Vol. 20 No. 12 p. 1952-60 (Chen) | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB22 - Technical primer for the Patent | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| 20240515 Objection UPC Celltrion v Novartis (signed) | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB34 - WO 9006764 A1 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB33 - WO 03072060 A2 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB35 - JP H04-198195 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| BB26L - Third party observation 22 September 2021 | 2024-05-14 | Nicht öffentlich |
| 2024-05-13 Order TQJ | 2024-05-13 | Öffentlich |
| Consent to allocation of technically qualified judge | 2024-05-13 | Nicht öffentlich |
| Consent to allocation of technically qualified judge | 2024-05-13 | Nicht öffentlich |
| Consent to the appointment of a TQJ | 2024-05-10 | Nicht öffentlich |
| Pre Order TQJ | 2024-05-02 | Nicht öffentlich |
| Pre Order TQJ | 2024-05-02 | Nicht öffentlich |
| Repeated upload of order 10 April 2024 | 2024-05-02 | Nicht öffentlich |
| Date of a possible oral hearing | 2024-04-23 | Öffentlich |
| Acknowledgement of access to case | 2024-04-18 | Nicht öffentlich |
| Confirmation of notification of appointment | 2024-04-18 | Nicht öffentlich |
| Service to Celltrion Inc. | 2024-04-18 | Nicht öffentlich |
| Letter for Service | 2024-04-12 | Nicht öffentlich |
| Panel-Appointment | 2024-04-11 | Nicht öffentlich |
| R. 207.8 Order | 2024-04-10 | Öffentlich |
| Template-Order | 2024-04-10 | Nicht öffentlich |
| Panel-Appointment | 2024-04-10 | Nicht öffentlich |
| Application-For-Measures-Receipt | 2024-04-10 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2024-04-10 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Application to request confidentiality from the public (RoP262.2) | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Application-For-Measures-Acknowledgement | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 11 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 22 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 25 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 33 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 19 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 7 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 8 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 5 (Confidential) | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 21-1 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 30 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 24 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 6 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 4 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Application for Provisional Measures | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 16 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 12 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 10 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 5 (Confidential) | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 2 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 28 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 12 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Application for Provisional Measures | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 13 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 21 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 20 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 26 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 15 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 14 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 32 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 27 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 18 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 9 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 23 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 3 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 17 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 31 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 1 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 29 | 2024-04-09 | Nicht öffentlich |
Abdeckung: Teilweise.Begründung teilweise extrahiert — einige Abschnitte können unvollständig sein.
Zusammenfassung in einfacher Sprache
Novartis AG and Genentech, Inc. applied for provisional measures against Celltrion Inc. before the Düsseldorf Local Division concerning EP 3 805 248 B1, a patent directed to antibody concentration processes (relevant to biosimilars). The court dismissed the application because infringement was insufficiently established on the merits, and ordered Novartis/Genentech to pay interim costs of EUR 138,562.80. The court also clarified that R. 295 RoP stay provisions do not apply to PI proceedings.
Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.
Infringement insufficiently established; imminent infringement not proven to the required standard
BeklagterRechtsgrundlage: Art. 62(1) UPCA; Art. 25 UPCAHinweis: The Düsseldorf Local Division rejected the PI application on the merits, finding that Novartis/Genentech had not established infringement sufficiently for provisional measures.
R. 295 RoP (stay of proceedings) does not apply to PI proceedings
KlägerRechtsgrundlage: R. 295 RoPHinweis: The court held that R. 295 RoP refers to 'actions' and is therefore not applicable to applications for provisional measures, rejecting any basis for a stay in this PI context.
Companies outside contracting member states that play a key role in distribution network may be considered infringers
KlägerRechtsgrundlage: Art. 25 UPCAHinweis: The court articulated that group companies outside contracting states that supply products to group members in contracting states for onward distribution can be considered infringers under certain conditions — though this principle alone did not save the application.
Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.
Preliminary injunction should be granted to prevent imminent infringement of EP 3 805 248 by Celltrion's biosimilar
KlägerRechtsgrundlage: Art. 62(1) UPCA; Art. 25 UPCABegründung: The court found infringement insufficiently established on the merits; specific claim interpretation and infringement evidence were not adequate to meet the standard required for provisional measures.
Zentrale Rechtsgrundsätze
In der Begründung herangezogene Doktrinen und Regeln.
imminent infringement characterised by preparations fully completed and infringement only awaiting actionR. 295 RoP stay of proceedings does not apply to PI proceedingsclaim interpretation mandatory for court and parties; technical argumentation must be focused and precise in PI proceedingsextraterritorial group company infringement liabilitycosts gap in absence of main proceedings addressed by analogy to R. 118.5 RoP or R. 213.2 RoP
Weitere Fälle zu diesem Grundsatz ansehen.
Hinweise zur Anspruchsauslegung
The court stated that claim interpretation is not only mandatory for the court but also for the parties, who must submit their proposed interpretations in their briefs. Technical argumentation must be focused and precise, especially in PI proceedings given ambitious time limits. No specific disputed term construction is detailed in the available excerpt.