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UPC CFI 41/2025

22. Jan. 2025·EP1830843 · INDOLIDONE DERIVATIVES FOR THE TREATMENT OR PREVENTION OF FIBROTIC DISEASES

Hauptaktenzeichen: ACT 3186/2025

Folgen
Verfahrensdetails
Status
Case ClosedIn der Berufung aufgehoben, 13. Aug. 2025
Verfahrensart
Einstweilige Verfügung
Kategorie
Einstweilige Maßnahmen
Parteien
Beklagte
Vertreter
Division
Lisbon LD
Richter
Technologie
  • Chemistry
    Pharmaceuticals
Sprache
English
Erste Entscheidung
8. Mai 2025
EPA-Einspruch
  • SANDOZ AG2013-08-07
Berufung
Im Vergleich
Die Bilanz des Gerichts für diese Art von Verfahren, gezählt in erstinstanzlichen Entscheidungen. Eine Zahl in Klammern gibt an, auf wie vielen Entscheidungen eine Quote beruht.
Einstweilige Verfügung erlassenMedian Tage bis zur ersten Entscheidung
Gesamt-UPC54% (38/70)124
Lisbon LDGesperrtGesperrt
Richter Rute LopesGesperrtGesperrt
Richter Camille LignièresGesperrtGesperrt
Richter Petri RinkinenGesperrtGesperrt

Vor dem UPC: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH (3 Verfahren)·Zentiva Group (15 Verfahren)

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UPC CFI 858/2025·UPC CoA 446/2025

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Entscheidungen
  • 2025-05-08
    Application for provisional measuresÖffentlich

    Zusammenfassung: Lisbon Local Division denied Boehringer Ingelheim International GmbH's application for a preliminary injunction against Zentiva Portugal, LDA concerning EP 1 830 843 (nintedanib for idiopathic pulmonary fibrosis). The court found no imminent infringement: Zentiva's receipt of marketing authorisations and filing of a parallel exclusivity period (PEP) request did not demonstrate that market entry was imminent before patent expiry. The PEP request was filed in the usual course of business and the Defendant was aware of the risk of PEP expiry. Value of case set at EUR 1,000,000.

    Rechtsfragen anzeigen (4)
    • Preliminary injunction in pharmaceutical patent case
    • Imminent infringement standard
    • Parallel exclusivity period (PEP) request as evidence of market entry
    • Marketing authorisation vs. market entry timing
Dokumente
DokumenttitelDatumÖffentlich
Outcome of the Order2025-05-26Nicht öffentlich
Declaration2025-05-26Öffentlich
Outcome of the Order2025-05-21Nicht öffentlich
Template-order2025-05-16Öffentlich
Declaration2025-05-16Öffentlich
Measures_DecisionOutcome_Notification.pdf2025-05-16Nicht öffentlich
Final order2025-05-08Öffentlich
Receipt2025-04-22Nicht öffentlich
Request to the Registrar for the recording of the oral hearing to be made available2025-04-22Nicht öffentlich
record2025-04-16Nicht öffentlich
record2025-04-16Nicht öffentlich
Receipt2025-04-16Nicht öffentlich
Final order - CMS purposes2025-04-16Öffentlich
Template-Order2025-04-16Nicht öffentlich
Request recording oral hearing2025-04-15Nicht öffentlich
Response under Order April 2, 20252025-04-10Nicht öffentlich
Response under APP 15653.20252025-04-10Nicht öffentlich
Receipt2025-04-09Nicht öffentlich
Call for proposals under framework agreement - Part 32025-04-08Nicht öffentlich
Generic Procedural Appplication2025-04-08Nicht öffentlich
Decision and Final Report under Framework Agreement - Part 32025-04-08Nicht öffentlich
Decision and Final Report under Framework Agreement - Part 12025-04-08Nicht öffentlich
Decision and Final Report under Framework Agreement - Part 22025-04-08Nicht öffentlich
Decision and Final Report under Framework Agreement - Part 52025-04-08Nicht öffentlich
Decision and Final Report under Framework Agreement - Part 42025-04-08Nicht öffentlich
Call for proposals under framework agreement - Part 42025-04-08Nicht öffentlich
Call for proposals under framework agreement - Part 22025-04-08Nicht öffentlich
Call for Proposals under Framework Agreement (Reference: 1283/2025) - Part 12025-04-08Nicht öffentlich
Receipt2025-04-07Nicht öffentlich
Receipt2025-04-07Nicht öffentlich
Exhibit 22025-04-07Nicht öffentlich
Response under Order App 15653.2025 of April 2, 20252025-04-07Nicht öffentlich
Exhibit 1 - Permanent Certificate2025-04-07Nicht öffentlich
Response under Order of April 2, 20252025-04-07Nicht öffentlich
Exhibit 12025-04-07Nicht öffentlich
Applicant's note on award of costs2025-04-07Nicht öffentlich
Exhibit 272025-04-07Nicht öffentlich
Exhibit 262025-04-07Nicht öffentlich
BI reply to Zentiva evidence submission2025-04-04Nicht öffentlich
BI reply to Zentiva evidence submission2025-04-04Nicht öffentlich
BI reply to Zentiva evidence submission2025-04-04Nicht öffentlich
BI reply to Zentiva evidence submission2025-04-04Nicht öffentlich
BI reply to Zentiva evidence submission2025-04-04Nicht öffentlich
BI reply to Zentiva evidence submission2025-04-04Nicht öffentlich
Order2025-04-02Nicht öffentlich
Receipt2025-04-02Nicht öffentlich
Order2025-04-02Nicht öffentlich
Order2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 25 - Defence SPMS2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 20 - Declaration Vanessa Jacinto2025-03-31Nicht öffentlich
Application - written2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 21 - Declaration Manuela Kreuder2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 22 - Zentiva atos societarios2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 25 - Defence SPMS2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 24 - Defence Zentiva2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 24 - Defence Zentiva2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 23 - Article Prof. Marco Caldeira2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 23 - Article Prof. Marco Caldeira2025-03-31Nicht öffentlich
Exhibit 22 - Zentiva atos societarios2025-03-31Nicht öffentlich
Receipt2025-03-31Nicht öffentlich
Order2025-03-31Nicht öffentlich
Application for Written Witnesses Statements2025-03-31Nicht öffentlich
Written Statement - Ana Lopes2025-03-31Nicht öffentlich
Written Statement - Ana Teixeira2025-03-31Nicht öffentlich
Receipt2025-03-31Nicht öffentlich
Generic Procedural Appplication2025-03-28Nicht öffentlich
Exhibit 1 - TPI Decision2025-03-28Nicht öffentlich
Receipt2025-03-24Nicht öffentlich
Exhibit 4 - Order 1771-B_20162025-03-21Nicht öffentlich
Exhibit 2 - Order 55_20132025-03-21Nicht öffentlich
Rejoinder2025-03-21Nicht öffentlich
Exhibit 1 - Proof of Judicial Certificate2025-03-21Nicht öffentlich
Exhibit 3 - Decree-law 19_20102025-03-21Nicht öffentlich
Receipt2025-03-13Nicht öffentlich
Reply to the Objection2025-03-12Nicht öffentlich
EXHIBIT 192025-03-12Nicht öffentlich
EXHIBIT 182025-03-12Nicht öffentlich
EXHIBIT 172025-03-12Nicht öffentlich
Acknowledgement-of-lodging2025-03-07Nicht öffentlich
Request remit to Objection filed 03.03.252025-03-07Nicht öffentlich
Summon-Oral-Hearing2025-03-06Nicht öffentlich
Order2025-03-06Öffentlich
Oral hearing2025-03-03Nicht öffentlich
Order 209.1(b) RoP2025-03-03Öffentlich
Oral hearing2025-03-03Nicht öffentlich
Template-Order2025-03-03Nicht öffentlich
Receipt2025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 2 - Case 57/25.1YHLSB (i)2025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 5 - Clarification Boehringer Ingelheim Portugal 30.01.20252025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 4 - Specifications Framework Agreement no 491/2023 - part 42025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 3 - Framework Agreement Nintedanib - part 22025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 1 - Certificate SPC 6792025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 4 - Specifications Framework Agreement no 491/2023 - part 12025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 4 Specifications Framework Agreement no 491/2023 - part 32025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 3 - Framework Agreement Nintedanib - part 32025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 3 - Framework Agreement Nintedanib - part 12025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 1 - Certificate SPC 6792025-03-03Nicht öffentlich
Objection provisional measures application2025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 4 Specifications Framework Agreement no 491/2023 - part 22025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 2 - Case 57/25.1YHLSB - part 22025-03-03Nicht öffentlich
Exhibit 2 - Case 57/25.1YHLSB - part 32025-03-03Nicht öffentlich
Acknowledgement of access to case2025-02-24Nicht öffentlich
Notification Of Service2025-02-10Nicht öffentlich
receipt confirmation2025-02-10Nicht öffentlich
Letter-for-Service2025-01-30Nicht öffentlich
Preliminary Order - R.2092025-01-29Nicht öffentlich
Preliminary Order - R.2092025-01-29Nicht öffentlich
Template-Order2025-01-29Nicht öffentlich
Preliminary Order - R.2092025-01-29Nicht öffentlich
Panel-Appointment2025-01-29Nicht öffentlich
Application-For-Measures-Receipt2025-01-23Nicht öffentlich
Formal-checks_Notification-of-positive-outcome2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 8 - Decision of China National Intellectual Property Administration2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 1- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG authorized Boehringer Ingelheim International GmbH to file to proc2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 14 - EP 1 830 843 B1opt-out and withdrawal of the opt-out2025-01-23Nicht öffentlich
Application for provisional measures2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 11 - Zentiva: authorised and registered wholesale distributor of medicines2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 15 - IQVIA DATA2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 6 - EP 1 830 843 B1 decision of the OD of the EPO2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 3 - EP 1 830 843 B12025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 12- Zentiva Generics SmPC and PL (PT and EN)2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 2 - Ofev Summary of Product Characteristics and Package Leaflet2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 4 - EP 1 830 843 B1 EPO registrar and national registrars2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 9 - Zentiva Generics MAs: INFOMED extract (PT and ENG)2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 16 - Written statement from Mariana Nascimento2025-01-23Nicht öffentlich
Response to the request for amendments2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 7 - Decision of the Federal Court of Canada2025-01-23Nicht öffentlich
Proof of payment of court fees2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 10 - Zentiva Generics: DCP procedure2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 5 - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG authorization2025-01-23Nicht öffentlich
Exhibit 13 - Notice no. 0689/2024 (PT and EN)2025-01-23Nicht öffentlich
Formal-checks_Request-for-correction2025-01-22Nicht öffentlich
Application-For-Measures-Acknowledgement2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 6 - EP 1 830 843 B1 decision of the OD of the EPO2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 14 - EP 1 830 843 B1opt-out and withdrawal of the opt-out2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 10 - Zentiva Generics: DCP procedure2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 3 - EP 1 830 843 B12025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 4 - EP 1 830 843 B1 EPO registrar and national registrars2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 5 - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG authorization2025-01-21Nicht öffentlich
Application for provisional measures2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 12- Zentiva Generics SmPC and PL (PT and EN)2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 15 - IQVIA DATA2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 1- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG authorized Boehringer Ingelheim International GmbH to file to proc2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 16 - Written statement from Mariana Nascimento2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 2 - Ofev Summary of Product Characteristics and Package Leaflet2025-01-21Nicht öffentlich
Proof of payment of court fees2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 9 - Zentiva Generics MAs: INFOMED extract (PT and ENG)2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 11 - Zentiva: authorised and registered wholesale distributor of medicines2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 8 - Decision of China National Intellectual Property Administration2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 13 - Notice no. 0689/2024 (PT and EN)2025-01-21Nicht öffentlich
Exhibit 7 - Decision of the Federal Court of Canada2025-01-21Nicht öffentlich
Zusammenfassung in einfacher Sprache

Boehringer Ingelheim International GmbH applied for a preliminary injunction before the Lisbon Local Division against Zentiva Portugal, LDA, concerning EP 1 830 843, a patent protecting the use of nintedanib (esylate) for treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. The court dismissed the application, finding no imminent infringement: Zentiva's receipt of marketing authorisations and filing of a parallel exclusivity period request followed normal industry practice and did not demonstrate that market entry would occur before the patent's expiry.

Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.

  • No imminent infringement: receipt of marketing authorisations and filing of PEP request does not demonstrate market entry is imminent before patent expiry

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 62(1) UPCA; Art. 25 UPCA

    Hinweis: The Lisbon Local Division found that Zentiva's receipt of MAs and filing of a parallel exclusivity period (PEP) request followed usual pharmaceutical industry procedure and did not indicate that market entry would occur before expiry of EP 1 830 843.

  • Infarmed one-year commercialisation deadline in PEP notice does not indicate imminent infringement

    Beklagter

    Hinweis: The court accepted Zentiva's argument (supported by a written statement from its head of scientific affairs) that the PEP risk of expiry lies with the defendant, and that awareness of this risk alone does not indicate intended market entry timing.

Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.

  • Imminent infringement established by Infarmed notice, receipt of marketing authorisations, and filing of PEP request

    KlägerRechtsgrundlage: Art. 62(1) UPCA

    Begründung: The court found that these steps followed normal pharmaceutical regulatory procedure and did not demonstrate that Zentiva had taken actions making infringement more likely than not to occur before patent expiry; the risk of PEP expiry is borne by the party that requested it prematurely.

Zentrale Rechtsgrundsätze
In der Begründung herangezogene Doktrinen und Regeln.
imminent infringement must arise directly from conduct of potential infringerpharmaceutical regulatory steps (marketing authorisation, PEP request) do not per se establish imminent infringementcosts follow the event under Art. 69 UPCA and Art. 14 Directive 2004/48

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