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UPC CFI 552/2025

18. Juni 2025·EP3854403: USE OF SUBSTITUTED AMINOPROPIONATE COMPOUNDS IN TREATMENT OF SARS-COV-2 INFECTION

Verfahrensdetails
Status
Interim Phase
Verfahrensart
Nichtigkeit
Kategorie
Hauptnichtigkeitsklage
Parteien
Kläger
Vertreter: Christine Kanz (Hoyng Rokh Monegier); Amandine Métier (Hoyng-Rokh-Monegier Paris); Peter van Schijndel (Hoyng-Rokh-Monegier Amsterdam)
Beklagte
Vertreter: Camille Pecnard (LAVOIX); Pierre-Emanuel Meynard (LAVOIX); Charlotte Cuny (LAVOIX); Béatrice Holz (LAVOIX); Aude Veynante Gardey (LAVOIX); Michael Schlauch (LAVOIX)
Division
Milan CD
Richter
Technology
Pharmaceuticals · Small Molecule · Organic Chemistry
Sprache
English
Erste Entscheidung
4. Mai 2026
Ansprüche
Streitig1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
Nichtig erklärt1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
Hinweise: All claims revoked for lack of inventive step. Independent claims 1 and 6 (and all dependent claims 2-5 and 7-11) were found obvious in view of prior art establishing Remdesivir's broad-spectrum anti-coronavirus activity. The Main Request amendment (removing 'a geometric isomer') was admissible but did not cure the inventive step deficiency. All eight auxiliary requests were likewise dismissed without detailed analysis.
Entscheidungen
  • 2026-05-04
    Nichtig erklärtNichtigkeit (Hauptsache)Revocation Action

    The Central Division (Milan seat) revoked European Patent EP 3854403 in its entirety, finding that the patent lacks inventive step. The attack based on insufficient disclosure was dismissed, but all amendment requests (main request and eight auxiliary requests) were also dismissed as none overcame the inventive step objection. The defendant (patent proprietor) bears the legal costs fixed by party agreement at €800,000.

    Rechtsfragen:Inventive step (Art. 56 EPC) — whether use of Remdesivir against SARS-CoV-2 was obvious at priority date given prior art on broad-spectrum coronavirus activitySufficiency of disclosure (Art. 83 EPC / Art. 138(1)(b) EPC) — whether undefined stereochemistry at phosphorus in Formula I rendered claims insufficiently disclosedApplication to amend patent (Main Request and Auxiliary Requests 1-8) — admissibility and allowability under Art. 123 and 84 EPCDefinition of person skilled in the art and common general knowledge at priority date (21 January 2020)Reasonable expectation of success vs. mere hope of success in the context of emerging viral diseaseValue of proceedings and recoverable costs under Art. 69 UPCA
Dokumente
DokumenttitelDatumÖffentlich
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Decision2026-05-04Öffentlich
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Document2026-03-31Nicht öffentlich
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Statement of rejoinder2025-12-09Nicht öffentlich
Receipt2025-12-09Nicht öffentlich
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Receipt2025-11-10Nicht öffentlich
action.summons.oralHearing2025-11-07Nicht öffentlich
Summons2025-11-07Nicht öffentlich
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Formal-checks_Notification-of-positive-outcome2025-09-08Nicht öffentlich
Correction following formal checks2025-09-08Nicht öffentlich
Exhibit 192025-09-08Nicht öffentlich
Exhibit 372025-09-08Nicht öffentlich
Exhibit 662025-09-08Nicht öffentlich
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Exhibit 702025-09-08Nicht öffentlich
Exhibit 642025-09-08Nicht öffentlich
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Exhibit 282025-09-08Nicht öffentlich
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Exhibit 85b2025-09-08Nicht öffentlich
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Exhibit 172025-09-08Nicht öffentlich
Exhibit 81a2025-09-08Nicht öffentlich
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Formal-checks_Notification-of-positive-outcome2025-09-08Nicht öffentlich
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Headnote-and-Keywords2025-09-04Nicht öffentlich
Outcome of the Order2025-09-04Nicht öffentlich
ORDER 4 SEPTEMBER2025-09-04Öffentlich
Outcome of the Order2025-09-04Nicht öffentlich
ORDER 4 SEPTEMBER2025-09-04Öffentlich
Outcome of the Order2025-09-04Nicht öffentlich
ORDER 4 SEPTEMBER2025-09-04Öffentlich
Outcome of the Order2025-09-04Nicht öffentlich
ORDER 4 SEPTEMBER2025-09-04Öffentlich
Receipt2025-09-02Nicht öffentlich
Exhibit 13b2025-09-01Nicht öffentlich
250901_R.9 Application_Reply to request for decision by default2025-09-01Nicht öffentlich
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Receipt2025-09-01Nicht öffentlich
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Exhibit 6. CoA, 29 July 2024, Nec Corporation2025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 5. Email exchanges between LAVOIX and the Registry of 26 and 27 August 20252025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 11. 15th draft of the UPC RoP of 31 May 2013 (extract)2025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 10. LD Hamburg_25 August 2025_Med-El v Nurotron2025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 7. CoA_5 August 2024_Daedalus2025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 8. CoA_6 August 2024_Nera Corporation2025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 12. 18th draft of the UPC RoP 19 October 2015 markup version (extract)2025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 2. Letter to CD Milan Registry2025-08-29Nicht öffentlich
CMS screenshot2025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 9. CoA_5 August 2024_Panasonic2025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 3. Email exchanges between LAVOIX and the Milan Central Division Clerk of 11, 18 and 21 July 20252025-08-29Nicht öffentlich
Exhibit 1. Email exchanges between LAVOIX and the Milan Central Division Clerk of 7 and 8 July 20252025-08-29Nicht öffentlich
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250827_Request_for_Decision_by_Default_R3552025-08-27Nicht öffentlich
Exhibit HRM 26_UPC_CD Paris_CFI_412-20232025-08-27Nicht öffentlich
Acknowledgement of access to case2025-08-27Nicht öffentlich
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Exhibit HRM 24b_LD Mannheim_UPC_CFI_445_2025_Refusal_of_service_ENG2025-08-05Nicht öffentlich
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Exhibit HRM 25b_LD Duesseldorf_UPC_CFI_318_2025_Decision by Default2025-08-05Nicht öffentlich
Exhibit HRM 22_Letter dated 11 July 2025 to CD Milan Registry2025-08-05Nicht öffentlich
Exhibit HRM 24a_LK Mannheim_UPC_CFI_445_2025_AASI verweigerte Zustellung_DE2025-08-05Nicht öffentlich
250805_UPC_CFI_552_2025_ACT_29152_2025_R9 Request re Service2025-08-05Nicht öffentlich
Exhibit HRM 23_Request for Unitary Effect2025-08-05Nicht öffentlich
Exhibit HRM 21_UPC_CFI_552_2025_ACT_29152_2025_Screenshot2025-08-05Nicht öffentlich
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Proof of service2025-07-09Nicht öffentlich
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communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
communicationCheck2025-06-27Nicht öffentlich
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Document from EPO2025-06-26Nicht öffentlich
Document from EPO2025-06-26Nicht öffentlich
Document from EPO2025-06-26Nicht öffentlich
Document from EPO2025-06-26Nicht öffentlich
Document from EPO2025-06-26Nicht öffentlich
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Document from EPO2025-06-25Nicht öffentlich
Document from EPO2025-06-25Nicht öffentlich
Document from EPO2025-06-25Nicht öffentlich
Document from EPO2025-06-25Nicht öffentlich
Document from EPO2025-06-25Nicht öffentlich
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Exhibit HRM 12_Brown-20192025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 13_Sheahan-20202025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 07_Wuhan seafood market pneumonia virus isolate Wuhan Hu 1 complete geno Nucleotide NCBI2025-06-20Nicht öffentlich
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Exhibit HRM 09_Gillings website article2025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 14_Holshue2025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 04_Peck-20152025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 05_Virological - Novel 2019 coronavirus genome - SARS-CoV-2 coronavirus2025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 18_Beigel 20192025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 11_Sheahan-20172025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 17_BBC article2025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 06b_Enlarged version of phylogenetic tree2025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 02a_Proof of payment_DE2025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 10_Nature Microbiology2025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 19_Lo 20172025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 08_Baric declaration_literature2025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 02a_Proof of payment_DE2025-06-20Nicht öffentlich
Exhibit HRM 16_Agostini-20182025-06-20Nicht öffentlich
Formal-checks_Request-for-correction2025-06-19Nicht öffentlich
Exhibit HRM 07_Wuhan seafood market pneumonia virus isolate Wuhan Hu 1 complete geno Nucleotide NCBI2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 06b_Enlarged version of phylogenetic tree2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 02a_Proof of payment_DE2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 14_Holshue2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 05_Virological - Novel 2019 coronavirus genome - SARS-CoV-2 coronavirus2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 19_Lo 20172025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 02a_Proof of payment_DE2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 01_A1 application EP4032025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 11_Sheahan-20172025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 10_Nature Microbiology2025-06-18Nicht öffentlich
250618_Revocation action2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 06a_Twitter post Dr Kevin Olival2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 12_Brown-20192025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 15_Lescure2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 20_CIDRAP website article2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 09_Gillings website article2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 08_Baric declaration_literature2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 13_Sheahan-20202025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 04_Peck-20152025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 16_Agostini-20182025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 17_BBC article2025-06-18Nicht öffentlich
Exhibit HRM 03_Stadler-20032025-06-18Nicht öffentlich
Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.

  • The skilled person (virologist researching antiviral drugs for coronaviruses) would have had a high expectation of success that Remdesivir would be effective against SARS-CoV-2, based on prior art documents (HRM 09, HRM 10, HRM 11, HRM 12, HRM 16) showing broad-spectrum anti-coronavirus activity via highly conserved RdRP

    KlägerRechtsgrundlage: Art. 56 EPC; EPO Guidelines G-VII-13; UPC_CoA 464/24 (25 November 2025)

  • The objective technical problem was finding a drug with antiviral activity against SARS-CoV-2, not merely testing Remdesivir against the new virus; but given that the prior art clearly suggested Remdesivir as the solution, the claimed invention lacked inventive step

    KlägerRechtsgrundlage: Art. 56 EPC; UPC_CoA_528/2024 (Amgen v Sanofi, 25 November 2025) §11-12

  • Formula I in the granted claims already encompassed both isomers due to the chiral phosphorus in the drawing, making the Main Request amendment (removing 'geometric isomer') admissible under Art. 123 and 84 EPC, though still not inventive

    KlägerRechtsgrundlage: Art. 123(3) EPC; Art. 84 EPC; R. 50.2 RoP
Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.

  • The patent is insufficiently disclosed because Formula I's stereochemistry at phosphorus is undefined, constituting an undue burden for the skilled person to identify/separate the two isomers

    KlägerRechtsgrundlage: Art. 83 EPC / Art. 138(1)(b) EPC

  • The skilled person would not have had a reasonable expectation of success because differences in the NiRAN subdomain and exonuclease proofreading activity (nsp14) of SARS-CoV-2 introduced substantial uncertainty about Remdesivir's efficacy; the skilled person would only have had a 'hope of success'

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

  • The skilled person should be defined as an independent virologist with no links to any pharmaceutical company, and the prior art documents relied upon by the claimant were commercially motivated and lacked scientific credibility

    BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC

  • The patent should be maintained in amended form per the Main Request or one of the eight Auxiliary Requests

    BeklagterRechtsgrundlage: R. 50.2 RoP; Art. 123 EPC; Art. 84 EPC

  • The value of proceedings should be set at €6,800 (cost of the patent application) rather than €20 million

    BeklagterRechtsgrundlage: R. 152.3 RoP; R. 370.6 RoP