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UPC CFI 1/2023
2. Juni 2023·EP3666797 +1 more: ANTIGEN BINDING PROTEINS TO PROPROTEIN CONVERTASE SUBTILISIN KEXIN TYPE 9 (PCSK9)
- Verfahrensdetails
- StatusCase ClosedVerfahrensartNichtigkeitKategorieHauptnichtigkeitsklage
- Parteien
- Division
- Munich CD
- Technology
- Biotech · Antibody · Biotechnology
- Sprache
- English
- Erste Entscheidung
- 29. Juni 2023
- Letzte Entscheidung
- 24. Feb. 2024
Ansprüche
Streitigall
Nichtig erklärtall
Hinweise: EP 3 666 797 B1 revoked entirely (UPC's first revocation case); Main Request and all 17 Auxiliary Requests lacked inventive step.
Entscheidungen
- 2024-10-22Application RoP262.1 (b)
Munich Central Division granted Dehns' (a UPC representative firm) request for access to written pleadings and evidence in the concluded Sanofi v. Amgen revocation proceedings under R.262.1(b) RoP. The Court found that since proceedings had concluded, the balance of interests normally favours granting access to third parties with a legitimate general interest.
Rechtsfragen:Third-party access to court file under R.262.1(b) RoPBalance of interests in concluded proceedingsTransparency of UPC proceedings - 2024-07-16Nichtig erklärtNichtigkeit (Hauptsache)Revocation Action
The Munich Central Division (UPC's first-ever revocation case) revoked European patent EP 3 666 797 B1 (relating to an anti-PCSK9 antibody composition for treating hypercholesterolaemia, owned by Amgen) in its entirety for the territories of 17 UPC Contracting Member States. The patent was found to lack inventive step. All 17 auxiliary requests were also found to lack inventive step. Amgen (defendant/patent proprietor) was ordered to bear Sanofi's legal costs of EUR 1,375,000.
Rechtsfragen:Claim interpretation in revocation proceedingsPriority validity under Art. 87 EPCAssessment of inventive step and realistic starting point in prior artObviousness and reasonable expectation of successTechnical effect as indication of inventive step - 2024-02-24Revocation Action
The Munich Central Division issued a procedural order combining two related revocation actions (Sanofi v Amgen and Regeneron v Amgen) into a single proceeding, admitted additional documents into evidence, rejected a request for an interim conference, and set the value of each action at EUR 100 million.
Rechtsfragen:consolidation of related actionsvalue of proceedings for costs purposesadmission of documents - 2024-01-24Revocation Action
The Munich Central Division judge-rapporteur issued a procedural order in the Sanofi v. Amgen revocation action, declining Sanofi's request to admit supplementary expert declarations filed in response to new points raised in Amgen's rejoinder, noting that the proper course was to raise the matter at the upcoming interim conference.
Rechtsfragen:Admission of late expert declarations under Rule 9.1 RoPClose of written procedure and finality of pleadings - 2023-09-20AbgewiesenNichtigkeit (Hauptsache)Revocation Action
The Munich Central Division rejected an anonymous individual's R. 262.1(b) RoP application for access to pleadings and evidence filed in Sanofi's revocation action against Amgen (EP patent, case UPC_CFI_1/2023), holding that a personal and professional interest in forming an opinion on patent validity is not a legitimate reason for granting third-party access to the case file.
Rechtsfragen:Public access to case file R. 262.1(b) RoPLegitimate reason for third-party accessPrinciple of open proceedings Art. 45 UPCA - 2023-08-24ZuständigkeitPreliminary objection
The Central Division (Munich) rejected Amgen's preliminary objection challenging jurisdiction over Sanofi's revocation action, holding that the UPC Registry functions as a single receiving mailbox for the whole court and that the action was validly filed.
Rechtsfragen:Preliminary objection Rule 19 RoPJurisdictionUPC Registry as one courtRevocation action - 2023-06-29Revocation Action
The Central Division (Munich) issued a procedural order admitting Sanofi's supplementary exhibits to the Statement of Claim (filed via generic application) and confirming the date of service of the Statement for Revocation on Amgen.
Rechtsfragen:Admission of exhibitsService dateRevocation action
Dokumente
| Dokumenttitel | Datum | Öffentlich |
|---|---|---|
| Procedural Order App_47163/2024 | 2024-10-23 | Nicht öffentlich |
| Procedural Order App_47172/2024 | 2024-10-23 | Nicht öffentlich |
| Final Order anonymised | 2024-07-16 | Nicht öffentlich |
| DecisionOutcome | 2024-07-16 | Nicht öffentlich |
| decision revocation action 1/2023 | 2024-07-16 | Öffentlich |
| decision revocation action 1/2023 | 2024-07-16 | Nicht öffentlich |
| Announcement | 2024-07-04 | Öffentlich |
| ORAL_HEARING_REFERENCING_459505-2023 | 2024-06-05 | Nicht öffentlich |
| ORAL_HEARING_REFERENCING_459505-2023 | 2024-06-05 | Nicht öffentlich |
| interimProcedureClosure | 2024-05-22 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-05-13 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-05-13 | Nicht öffentlich |
| 2024.05.10 Sanofi and Regeneron Slides - signed | 2024-05-10 | Nicht öffentlich |
| 2024.05.10 Cover letter accompanying slides - signed | 2024-05-10 | Nicht öffentlich |
| 2024.05.10 Sanofi and Regeneron Slide Reference Table - signed | 2024-05-10 | Nicht öffentlich |
| Amgen slides | 2024-05-10 | Nicht öffentlich |
| Amgen R 9 Appl - filing slides | 2024-05-10 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-05-07 | Nicht öffentlich |
| extension order slides | 2024-05-07 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-05-07 | Nicht öffentlich |
| order re admission of documents | 2024-05-07 | Öffentlich |
| Receipt | 2024-05-07 | Nicht öffentlich |
| Extension request | 2024-05-06 | Nicht öffentlich |
| Amgen Reply to Prel Order 30 April 2024 | 2024-05-03 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| order closing workflow | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| order closing workflow | 2024-04-30 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| order closing workflow | 2024-04-30 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| order closing workflow | 2024-04-30 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| order closing workflow | 2024-04-30 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| order closing workflow | 2024-04-30 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| order closing workflow | 2024-04-30 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| order closing workflow | 2024-04-30 | Öffentlich |
| PO | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| 2024.04.26 RoP 9.1 Application re C37a (signed) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| C37a - US 60_818234 (priority document to BMS patent application) (signed) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| Annex 1 - Updated Consolidated List of Exhibits and Evidence (signed) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| C54a - Amgen infringement claim (EN translation) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| Annex 1 - Updated Consolidated List of Exhibits and Evidence (signed) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| C37a - US 60_818234 (priority document to BMS patent application) (signed) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| C54a - Amgen infringement claim (EN translation) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| 2024.04.26 RoP 9.1 Application re C37a (signed) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| C54a - Amgen infringement claim (EN translation) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| C37a - US 60_818234 (priority document to BMS patent application) (signed) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| 2024.04.26 RoP 9.1 Application re C37a (signed) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| Annex 1 - Updated Consolidated List of Exhibits and Evidence (signed) | 2024-04-26 | Nicht öffentlich |
| summons | 2024-04-19 | Nicht öffentlich |
| summons oral hearing | 2024-04-19 | Öffentlich |
| Hearing-Dates | 2024-04-19 | Nicht öffentlich |
| writtenProcedureClosure | 2024-04-19 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 2024.04.05 - Claimants Case Summary - signed | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 2024.03.07 Reply to Amgen Defence to the Counterclaim for Invalidity (signed) | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| Annex 2 - Notice of experts (signed) | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| Annex 1 - Cross-reference table (signed) | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| Annex 1 - Cross-reference table (signed) | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| Annex 2 - Notice of experts (signed) | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 2024.03.07 Reply to Amgen Defence to the Counterclaim for Invalidity (signed) | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 2024.04.05 - Claimants Case Summary - signed | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| Annex 2 - Notice of experts (signed) | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 2024.03.07 Reply to Amgen Defence to the Counterclaim for Invalidity (signed) | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| Annex 1 - Cross-reference table (signed) | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 2024.04.05 - Claimants Case Summary - signed | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 20240405 Amgen Cover Letter Case Summary | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 20240321 Amgen Response CD to Sanofi submission re Pan declaration | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 20240405 Case Summary | 2024-04-05 | Nicht öffentlich |
| 2024.03.07 Reply to Amgen Defence to the Counterclaim for Invalidity (signed) | 2024-03-07 | Nicht öffentlich |
| 2024.03.07 Reply to Amgen Defence to the Counterclaim for Invalidity (signed) | 2024-03-07 | Nicht öffentlich |
| 2024.03.07 Reply to Amgen Defence to the Counterclaim for Invalidity (signed) | 2024-03-07 | Nicht öffentlich |
| Order to combine cases ACT_459505/2023 and CC_586764/2023 | 2024-03-04 | Nicht öffentlich |
| order to combine cases | 2024-02-27 | Nicht öffentlich |
| order to combine cases | 2024-02-27 | Öffentlich |
| Receipt | 2024-02-06 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-02-06 | Nicht öffentlich |
| Exhibit | 2024-02-05 | Nicht öffentlich |
| Application | 2024-02-05 | Nicht öffentlich |
| Exhibit | 2024-02-05 | Nicht öffentlich |
| Application for a procedural order pursuant to Rule 9(1) RoP | 2024-02-05 | Nicht öffentlich |
| Order Local Division 2 February 2024 | 2024-02-05 | Nicht öffentlich |
| C10a priority document | 2024-02-05 | Nicht öffentlich |
| D99 Edrees et al 2005 | 2024-02-05 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-01-24 | Nicht öffentlich |
| RoP 9.1 order final | 2024-01-24 | Nicht öffentlich |
| 20240119 Amgen Response CD Order Rule 9 application | 2024-01-19 | Nicht öffentlich |
| Representation | 2024-01-17 | Nicht öffentlich |
| preliminary order 16 January 2024 RoP 9.1 | 2024-01-16 | Nicht öffentlich |
| Template-Order | 2024-01-16 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-change-of-a-representative | 2024-01-16 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-01-16 | Nicht öffentlich |
| rejoinAmendPatentDefence | 2024-01-15 | Nicht öffentlich |
| Rejoinder to Reply to Defence to Application to amend | 2024-01-15 | Nicht öffentlich |
| Exhibit E14 | 2024-01-15 | Nicht öffentlich |
| Exhibit E13 | 2024-01-15 | Nicht öffentlich |
| Exhibit C113 | 2024-01-15 | Nicht öffentlich |
| Exhibit E15 | 2024-01-15 | Nicht öffentlich |
| Exhibit C112 | 2024-01-15 | Nicht öffentlich |
| Application | 2024-01-15 | Nicht öffentlich |
| Exhibit C114 | 2024-01-15 | Nicht öffentlich |
| App-R293-Receipt | 2024-01-09 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2024-01-09 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2023-12-22 | Nicht öffentlich |
| Explanations re Application for change of Representative (R. 293 RoP) | 2023-12-22 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D75 - Blundell 2004 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D88 - Arkin and Wells 2004 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D74 - Blundell 2002 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D76 - Hansen 2002 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D86 - Benjannet 2012 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D93 - O. Pan declaration | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D78 - Dunbar 2013 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D91 - Lin 2003 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D79 - Dubuc 2010 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D82 - Chan 2009.pdf | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D89 - Wells and Clendon 2007 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D87 - Wetterau 1998 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D71 - Ladner 2007 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| Annex 1 - Updated List of cited Documents Defendant Amgen | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D72 - McPherson 2008 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D97 - Transcript of Feb 22, 2019 Trial Hearing (S. Jackson) | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D80 - Paul 2013 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D96 - MGI-Mouse Facts | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D81 - Prof. Boyd's Chart from US Proceedings | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| 2nd Declaration of Dr. R. Parker | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D92 - US8710192B2 (Novartis) | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D73 - Manjasetty 2008 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D98 - Internal Amgen research document (2012) | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| 2nd Declaration of Prof. A. Rees | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D84 - Fraser 1995 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D95 - Horton Parker Joint Expert Report | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D83 - Wight and Merrilees 2004 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D94 - Weider 2016 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D77 - Brunzelle 2004 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D90 - Oltersdorf 2005 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D85 - Abstract book - PCSK9 conference Nantes (2010) | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| Defendants Rejoinder to Reply to defence (13.12.2023) | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| D70 - Sandin 2004 | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| replyAmendPatentDefence | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| Defendants Reply to Claimants Defence to Application to amend | 2023-12-13 | Nicht öffentlich |
| amendPatentDefence | 2023-12-05 | Nicht öffentlich |
| 2023.11.13 Sanofi CD Reply to Defence - signed | 2023-12-05 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2023-12-04 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2023-12-04 | Nicht öffentlich |
| Auxiliary Requests AR1 - AR17 (clean version) | 2023-12-04 | Nicht öffentlich |
| Auxiliary Requests AR1 - AR17 (marked-up versions) | 2023-12-04 | Nicht öffentlich |
| Defendant Amgens Application to Amend (AR1-AR17) | 2023-12-04 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2023-12-04 | Nicht öffentlich |
| Defendants Defence to Revocation (includes Application to Amend) | 2023-12-01 | Nicht öffentlich |
| Auxiliary Requests AR1-17 (clean version) | 2023-12-01 | Nicht öffentlich |
| Auxiliary Requests AR1-17 (marked-up version) | 2023-12-01 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2023-11-27 | Nicht öffentlich |
| closing workflow | 2023-11-27 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2023-11-22 | Nicht öffentlich |
| 22112023 RoP 9.3(a) order | 2023-11-22 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2023-11-22 | Nicht öffentlich |
| Defandants additional comments re Rule 9.3 RoP (time extension request) | 2023-11-21 | Nicht öffentlich |
| Response to Amgen request 587598 for an extension to Rejoinder | 2023-11-20 | Nicht öffentlich |
| Response to Amgen request 587598 for an extension to Rejoinder | 2023-11-20 | Nicht öffentlich |
| Response to Amgen request 587598 for an extension to Rejoinder | 2023-11-20 | Nicht öffentlich |
| Preliminary order RoP 9.3(a) | 2023-11-20 | Nicht öffentlich |
| Preliminary order RoP 9.3(a) | 2023-11-20 | Nicht öffentlich |
| Response to Amgen request 587598 for an extension to Rejoinder | 2023-11-17 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2023-11-17 | Nicht öffentlich |
| Reasoned Request (Time Extension) pursuant to Rule 9 RoP | 2023-11-16 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| E7 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C86 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C54 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C83 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C63 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C56 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C58 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C71 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C95 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C84 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C102 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C60 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C59 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C64 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C92 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C89 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C38a - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C80 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C62 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C108 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C87 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C90 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C67 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C101 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C93 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C110 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C65 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C69 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| E9 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C55 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C96 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C81 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| 2023.11.13 Sanofi CD Reply to Defence - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C99 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C106 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C75 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C111 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C104 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C91 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C82 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| E10 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C70 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C100 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C98 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C57 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C107 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C78 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C94 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C74 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C103 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| E8 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C105 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C77 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C85 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C66 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C68 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C73 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C72 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C76 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C88 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C79 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C61 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C97 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| C109 - signed | 2023-11-13 | Nicht öffentlich |
| Official Date | 2023-10-16 | Nicht öffentlich |
| Order RoP 28 dated 16 October 2023 | 2023-10-16 | Nicht öffentlich |
| Reply to preliminary order setting provisional dates (signed) | 2023-10-11 | Nicht öffentlich |
| Reply to preliminary order setting provisional dates (signed) | 2023-10-11 | Nicht öffentlich |
| Reply to preliminary order setting provisional dates (signed) | 2023-10-11 | Nicht öffentlich |
| Defendants Reply to PO No. 577997 (no objections) | 2023-10-09 | Nicht öffentlich |
| preliminary order Rule 28 RoP | 2023-10-04 | Nicht öffentlich |
| Provisional Date | 2023-10-04 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2023-09-14 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2023-09-14 | Nicht öffentlich |
| Divisional Application as filed (OA) - EP3666797A1_Part I | 2023-09-12 | Nicht öffentlich |
| Annex 1 - List of Cited Documents Defendant Amgen | 2023-09-12 | Nicht öffentlich |
| D28 - Press Release BMS Isis | 2023-09-12 | Nicht öffentlich |
| D24 - US 2009/0275053 | 2023-09-12 | Nicht öffentlich |
| D62 - Novotny 1983 | 2023-09-12 | Nicht öffentlich |
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| D58 - Paull 2019 | 2023-09-12 | Nicht öffentlich |
| D33 - Esteve 2004 | 2023-09-12 | Nicht öffentlich |
| D20 - Nassoury 2007 | 2023-09-12 | Nicht öffentlich |
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| 554674/2023/OH/2MU/UPC202308173pm | 2023-08-23 | Nicht öffentlich |
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| order re 9.3(a) request - granting 2 weeks extension | 2023-08-21 | Nicht öffentlich |
| Comments pursuant to RoP264 | 2023-08-21 | Nicht öffentlich |
| Comments pursuant to RoP264 | 2023-08-21 | Nicht öffentlich |
| Comments pursuant to RoP264 | 2023-08-21 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2023-08-18 | Nicht öffentlich |
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| order closing application | 2023-08-18 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2023-08-18 | Nicht öffentlich |
| order closing application | 2023-08-18 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2023-08-17 | Nicht öffentlich |
| Re Rule 9.3(a) request - closing this application | 2023-08-17 | Nicht öffentlich |
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| Receipt | 2023-08-17 | Nicht öffentlich |
| Letter adding co-representatives 17-Aug-2023 (signed) | 2023-08-17 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2023-08-17 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2023-08-17 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2023-08-17 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2023-08-17 | Nicht öffentlich |
| order re public attendance PO hearing 17082023 (ORD_562392_2023) | 2023-08-16 | Nicht öffentlich |
| order re public attendance PO hearing 17082023 | 2023-08-16 | Nicht öffentlich |
| public attendance order hearing 17082023 | 2023-08-16 | Nicht öffentlich |
| Supplementary Submission to Extension Request | 2023-08-16 | Nicht öffentlich |
| Application | 2023-08-16 | Nicht öffentlich |
| Submission in Reply to Claimants Response to Preliminary Objection (Rule 49.1 RoP) | 2023-08-15 | Nicht öffentlich |
| Reasoned Request pursuant to Rule 9 RoP | 2023-08-15 | Nicht öffentlich |
| Hearing-Dates | 2023-08-09 | Nicht öffentlich |
| Hearing invitation 17 August 1500 | 2023-08-09 | Nicht öffentlich |
| commentPreliminaryObjection | 2023-08-08 | Nicht öffentlich |
| Exhibit CR-PO 1 - signed | 2023-08-08 | Nicht öffentlich |
| Comment on Preliminary objection | 2023-08-08 | Nicht öffentlich |
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| Exhibit CR-PO 6a - signed | 2023-08-08 | Nicht öffentlich |
| Exhibit CR-PO 5b - signed | 2023-08-08 | Nicht öffentlich |
| Exhibit CR-PO 6b - signed | 2023-08-08 | Nicht öffentlich |
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| Exhibit CR-PO 2 - signed | 2023-08-08 | Nicht öffentlich |
| Exhibit CR-PO 5a - signed | 2023-08-08 | Nicht öffentlich |
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| Exhibit CR-PO 3 - signed | 2023-08-08 | Nicht öffentlich |
| Template-Order | 2023-08-04 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2023-07-31 | Nicht öffentlich |
| 2023.07.28 - Withdrawal of document request - Action no 459505-2023 - Signed AGC | 2023-07-28 | Nicht öffentlich |
| preliminaryObjection | 2023-07-25 | Nicht öffentlich |
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| Exhibit ED 2 | 2023-07-25 | Nicht öffentlich |
| Exhibit ED 1 | 2023-07-25 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Request-for-correction | 2023-07-25 | Nicht öffentlich |
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| Exhibit ED1 | 2023-07-21 | Nicht öffentlich |
| Exhibit ED2 | 2023-07-21 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Request-for-correction | 2023-07-17 | Nicht öffentlich |
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| Acknowledgement-of-adding-a-missing-party-or-Applicant | 2023-07-05 | Nicht öffentlich |
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| P3G - 61 010630 - signed | 2023-06-23 | Nicht öffentlich |
| B1V - EP3666797 - signed | 2023-06-23 | Nicht öffentlich |
| C13 - Hampton 2007 - signed | 2023-06-23 | Nicht öffentlich |
| Notification Of Service | 2023-06-23 | Nicht öffentlich |
| Letter for Service | 2023-06-23 | Nicht öffentlich |
| Rule 9 Order final | 2023-06-23 | Nicht öffentlich |
| Panel-Appointment | 2023-06-20 | Nicht öffentlich |
| statementOfRevocation | 2023-06-02 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2023-06-02 | Nicht öffentlich |
| Letter to Registry - Sanofi v Amgen - Uploading Issues on CMS - signed | 2023-06-01 | Nicht öffentlich |
| 2023.06.01 - Letter to the UPC - Lodging of Revocation Action | 2023-06-01 | Nicht öffentlich |
| Sanofi v Amgen - Revocation Action - EP 3 666 797 – signed v2 | 2023-06-01 | Nicht öffentlich |
Zusammenfassung in einfacher Sprache
Sanofi-Aventis brought the UPC's first-ever revocation action before the Munich Central Division challenging EP 3666797 B1 owned by Amgen — an anti-PCSK9 antibody formulation patent for treating hypercholesterolaemia (related to the evolocumab drug). The Central Division revoked the patent in its entirety across 17 Contracting Member States, finding the main claim and all 17 auxiliary requests lacked inventive step over the prior art. The decision established foundational UPC principles on claim interpretation, priority assessment, and the inventive step assessment framework. Amgen was ordered to pay Sanofi's costs of EUR 1,375,000.
Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.
EP 3666797 lacks inventive step over the prior art
KlägerRechtsgrundlage: Art. 138(1)(a) EPC; Art. 56 EPC; Art. 65(2) UPCAHinweis: Munich Central Division found the main request and all 17 auxiliary requests lack inventive step; patent revoked in its entirety across 17 UPC Contracting Member States.
Priority date of EP 3666797 is not validly claimed, narrowing the relevant prior art window
KlägerRechtsgrundlage: Art. 87 EPCHinweis: Court considered priority validity as part of the analysis; the valid priority test requires that the skilled person can derive the claim subject-matter directly and unambiguously from the priority application using common general knowledge.
Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.
EP 3666797 is inventive; claimed anti-PCSK9 antibody formulation with specific pH and concentration features represents a non-obvious solution
BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPCBegründung: Court found the claimed solution was obvious because the skilled person would be motivated to arrive at it as a next step in developing the prior art without inventive contribution; absence of alternative paths in prior art does not establish non-obviousness.
Auxiliary requests 1–17 each independently confer inventive step
BeklagterRechtsgrundlage: Art. 56 EPC; Art. 76 UPCABegründung: All 17 auxiliary requests lack inventive step for the same reasons as the main request; no specific arguments were advanced distinguishing each auxiliary request.
Zentrale Rechtsgrundsätze
In der Begründung herangezogene Doktrinen und Regeln.
Claim interpretation: skilled person applies technical meaning of terms using description and drawings, not philological reading; description may serve as patent's own lexiconPriority: claimed invention is 'same invention' under Art. 87 EPC if skilled person can derive claim subject-matter directly and unambiguously from priority application using common general knowledgeInventive step: starting point is a realistic prior art starting point (not necessarily the 'most promising'); there may be several realistic starting pointsNon-obviousness does not follow merely from the fact that alternative solutions existed in the prior art; decisive question is whether the claimed solution is non-obviousA feature selected arbitrarily from several possibilities cannot generally contribute to inventive stepTechnical effect or advantage over prior art may indicate inventive step
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Hinweise zur Anspruchsauslegung
The Munich Central Division addressed claim interpretation of EP 3666797 (anti-PCSK9 antibody composition for treating hypercholesterolaemia, particularly claim 1 specifying an antibody, pH range, and excipient concentration). The court applied a technical rather than philological approach, accepting that the description may define terms as the patent's own lexicon. On priority, the court applied the 'direct and unambiguous derivability' standard to assess whether the claimed subject-matter was supported by the priority application.