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UPC CFI 123/2024
19. März 2024·EP3167888: TREATMENT OF PAROXYSMAL NOCTURNAL HEMOGLOBINURIA PATIENTS BY AN INHIBITOR OF COMPLEMENT
- Verfahrensdetails
- StatusCase ClosedVerfahrensartEinstweilige VerfügungKategorieEinstweilige Maßnahmen
- Parteien
- Division
- Hamburg LD
- Technology
- Organic Chemistry
- Sprache
- English
- Erste Entscheidung
- 26. Juni 2024
Entscheidungen
- 2024-06-26PI abgelehntEinstweilige VerfügungApplication for provisional measures
The Hamburg Local Division dismissed Alexion Pharmaceuticals' application for a preliminary injunction against Samsung Bioepis based on EP 3 167 888, finding that while direct infringement could be established, the court could not be sufficiently certain of the patent's validity given the EPO Technical Board of Appeal's history of rejecting correction requests for SEQ ID NO:4, and thus denied the measure.
Rechtsfragen:preliminary injunction standard Art. 62(2) UPCAvalidity certainty requirement Art. 62(4) UPCApatent claim interpretation from perspective of skilled personEPO opposition division revocation likelihood
Dokumente
| Dokumenttitel | Datum | Öffentlich |
|---|---|---|
| Acknowledgement-of-change-of-a-representative | 2025-05-12 | Nicht öffentlich |
| Application-RoP293-Receipt | 2025-05-12 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2025-05-12 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-change-of-a-representative | 2025-05-12 | Nicht öffentlich |
| Application-RoP293-Receipt | 2025-05-12 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2025-05-12 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-change-of-a-representative | 2025-05-12 | Nicht öffentlich |
| Application-RoP293-Receipt | 2025-05-12 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2025-05-12 | Nicht öffentlich |
| Application-RoP293 | 2025-05-07 | Nicht öffentlich |
| Application | 2025-05-07 | Nicht öffentlich |
| Application-RoP293 | 2025-05-07 | Nicht öffentlich |
| Application | 2025-05-07 | Nicht öffentlich |
| Application-RoP293 | 2025-05-07 | Nicht öffentlich |
| Application | 2025-05-07 | Nicht öffentlich |
| redacted version | 2025-04-17 | Nicht öffentlich |
| redacted version | 2025-04-17 | Nicht öffentlich |
| redacted version | 2025-04-17 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-09-30 | Nicht öffentlich |
| Confirmation of appointment – oral hearing recording | 2024-09-30 | Öffentlich |
| Receipt | 2024-09-26 | Nicht öffentlich |
| Request to the Registrar for the recording of the oral hearing to be made available (RoP115) | 2024-09-25 | Nicht öffentlich |
| Closing workflow (ORD_38057_2024) | 2024-08-15 | Nicht öffentlich |
| Order with grounds (ORD_38130_2024) | 2024-07-17 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-06-28 | Nicht öffentlich |
| clooing workflow | 2024-06-28 | Öffentlich |
| Anordnung 262A | 2024-06-28 | Öffentlich |
| Order 262A objection | 2024-06-28 | Öffentlich |
| Measures_DecisionOutcome_Notification.pdf | 2024-06-26 | Nicht öffentlich |
| Order without grounds | 2024-06-26 | Öffentlich |
| Recording | 2024-06-26 | Nicht öffentlich |
| Recording | 2024-06-26 | Nicht öffentlich |
| closing workflow | 2024-06-26 | Öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-06-26 | Nicht öffentlich |
| Blank document uploaded only for closing the workflow | 2024-06-26 | Nicht öffentlich |
| summons | 2024-06-25 | Nicht öffentlich |
| closing written proceedings | 2024-06-25 | Öffentlich |
| 20240621 UPC Alexion_v_SB EP888_-_response_re_262A_request_for_confidentiality_for_rejoinder | 2024-06-21 | Nicht öffentlich |
| 20240621 UPC Alexion_v_SB EP888 - response_re_262A_request_for_confidentiality_for_objection | 2024-06-21 | Nicht öffentlich |
| Comments | 2024-06-21 | Nicht öffentlich |
| Anhoerung R262A | 2024-06-18 | Nicht öffentlich |
| Anhoerung R262A | 2024-06-18 | Nicht öffentlich |
| Closing workflow | 2024-06-18 | Öffentlich |
| Comments regarding confidentiality of information, R262A RoP | 2024-06-17 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 38a | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Comments | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Application for confidentiality pursuant to R.262A RoP | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS39 - Letter Alexion to German HCP of 8 May 2024 | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Counter-reply to Applicant's reply to Objection against Application for provisional measures | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS37.1 - Exhibit 1 to Second declaration by Prof Kontermann | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS39 - Letter Alexion to German HCP of 8 May 2024 | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS35 - SB Opposition EPO 2 May 2024 | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS34 - Tacken et al (2005) | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS29 Kaplan, Current Opinion Investigation Drugs 2002, “Eculizumab” | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS33 - Alexion submission EPO 15 Nov 2012 | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS37 - Second declaration Prof Kontermann | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS36 - Submission SB re EP 888 of 13 June 2024 | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS38 - Redacted Witness Statement of Christopher Stothers | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS30 Drugs in R&D, January 2007, Eculizumab | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Counter-reply to Applicant's reply to Objection against Application for provisional measures | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS40 - Judgment SB v Alexion HP-2024-000020 | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS31 Alexion Press Release 29 January 2002 | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS32 - Alexion press release 15 March 2002 | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS28 - Alexion’s Defence in UK proceedings HP-2024-000020 | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Anordnung Vorlage | 2024-06-14 | Nicht öffentlich |
| Alexion Frist R262A | 2024-06-12 | Nicht öffentlich |
| 20240604 UPC LD HH - Alexion v SB - R262A - Response SB to court order | 2024-06-04 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-05-31 | Nicht öffentlich |
| Deadline R262.2 | 2024-05-31 | Öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-05-31 | Nicht öffentlich |
| Deadline Duplik | 2024-05-31 | Öffentlich |
| Comment on SB 262A Application | 2024-05-29 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-05-29 | Nicht öffentlich |
| Request for extension of time for response to Applicant's submission | 2024-05-28 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Duplik deadline | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| R 262.2 Application | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 61 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 46 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 66 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 57 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 47 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 35 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 43 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 65 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD-A 2 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 37 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 52 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Part II of the Reply | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 44 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Part II of the Reply | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 53 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 40 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 55 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 42 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 67 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Part I of the Reply | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 66 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 51 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 54 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 56 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 58 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 50 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 45 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 41 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 39 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 62 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 60 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 63 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 48 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 59 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 49 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 64 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD-A 1 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 36 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 38 | 2024-05-24 | Nicht öffentlich |
| Applicant R262A | 2024-05-22 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-05-21 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2024-05-16 | Nicht öffentlich |
| Frist Samsung | 2024-05-16 | Öffentlich |
| Receipt | 2024-05-16 | Nicht öffentlich |
| Rule 9.3 Request for deadline extension | 2024-05-16 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD FV 1 | 2024-05-16 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD FV 2 | 2024-05-16 | Nicht öffentlich |
| Procedural order oral heraring | 2024-05-07 | Öffentlich |
| Request for Confidentiality pursuant to Rule 262A RoP - RoP 9 application | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Request for Confidentiality pursuant to Rule 262A RoP | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS1 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Comments pursuant to RoP264 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS24 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS11 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS8 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS10 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS14.4 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Redacted version of Comments pursuant to RoP264 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS14.2 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS18 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS14.1 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS6 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS14.5 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS7 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS11 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS15 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS26.2 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS25 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Confidential Exhibit SS26 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS4 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS26.1 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS19 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS14.8 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS9 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS14.6 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS5 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS12 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS16 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS12 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS3 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS21 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS23 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS2 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS14 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS27 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS17 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS14.3 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS20 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS14.7 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS22 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Exhibit SS13 | 2024-04-30 | Nicht öffentlich |
| Invitation to Lodge | 2024-04-23 | Nicht öffentlich |
| Panel-Appointment | 2024-04-17 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement of access to case | 2024-04-04 | Nicht öffentlich |
| Notification Of Service | 2024-03-26 | Nicht öffentlich |
| Service | 2024-03-26 | Nicht öffentlich |
| Panel-Appointment | 2024-03-26 | Nicht öffentlich |
| Invitation to Lodge | 2024-03-20 | Öffentlich |
| Letter for Service | 2024-03-20 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-03-20 | Nicht öffentlich |
| Application to request confidentiality from the public | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Panel-Appointment | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Application-For-Measures-Receipt | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Application-For-Measures-Acknowledgement | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 16 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 11 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 6 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 0 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 3 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 27 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 17a | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 4 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 22 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 15 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 18 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 8 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 19 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 21 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Application for Provisional Measures | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 29 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 17b | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 9 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 20 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 13 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 31 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 17c | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 24 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 26 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Confidential Exhibit 2 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 7 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 12 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Set of Exhibits 5a | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 14 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Set of Exhibits 5c | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 25 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 23 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 30 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 28 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 32 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 10 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Exhibit FBD 1 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Set of Exhibits 5b | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Confidential Exhibit 2 | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
| Application for Provisional Measures | 2024-03-19 | Nicht öffentlich |
Zusammenfassung in einfacher Sprache
Alexion Pharmaceuticals applied for a preliminary injunction at the Hamburg Local Division against Samsung Bioepis regarding EP 3 167 888 B1 (eculizumab biosimilar, paroxysmal nocturnal haemoglobinuria). The court found direct infringement could be established but denied the injunction because the EPO Technical Board of Appeal had repeatedly rejected all of Alexion's attempts to correct SEQ ID NO:4 and had refused claim sets covering eculizumab across the entire patent family, creating sufficient doubt about validity that the court could not grant the measure.
Angenommene Argumente
Was das Gericht akzeptiert hat — nach Partei.
Sufficient certainty of patent validity is required before granting provisional measures; the court must also consider the likelihood that the EPO opposition/TBA will revoke the patent
BeklagterRechtsgrundlage: Art. 62(4) UPCA; R. 211.2 RoPHinweis: The Hamburg court denied provisional measures because the TBA's repeated rejection of all attempts to correct SEQ ID NO:4 (amino acids 1-22 signal peptide) demonstrated serious doubt about the patent's validity that the court could not overcome.
Direct infringement of EP 3 167 888 B1 by Samsung Bioepis could be established
KlägerRechtsgrundlage: Art. 25 UPCAHinweis: The court accepted that infringement could be established, but denied the measure on the validity ground alone.
Zurückgewiesene Argumente
Was das Gericht nicht akzeptiert hat — und warum.
Preliminary injunction against Samsung Bioepis based on EP 3 167 888 B1
KlägerRechtsgrundlage: Art. 62(4) UPCA; R. 211.2 RoPBegründung: Although infringement was established, the court lacked sufficient certainty of patent validity: the EPO TBA had rejected all of Alexion's attempts to correct SEQ ID NO:4 and multiple claim sets covering eculizumab across the EP 888 family, creating a real likelihood the opposition division would revoke the patent.
Zentrale Rechtsgrundsätze
In der Begründung herangezogene Doktrinen und Regeln.
Provisional measures require sufficient certainty of patent validity, not merely the court's own viewCourt must consider the likelihood of EPO opposition/TBA outcome when assessing validity for PI purposesPatent claims interpreted from the perspective of the person skilled in the art, taking purpose into accountValidity doubt created by repeated TBA rejection of correction attempts is a decisive factor against PI
Weitere Fälle zu diesem Grundsatz ansehen.
Hinweise zur Anspruchsauslegung
The court had to interpret EP 3 167 888 claims in relation to SEQ ID NO:4 (the antibody light chain sequence). The TBA had repeatedly held that SEQ ID NO:4 as filed included the signal peptide (amino acids 1-22), that the skilled person could not discount this, and that Alexion's attempted corrections were not permissible. The court's own view on claim construction favoured Alexion, but the TBA's contrary approach to the same sequence created the validity uncertainty that defeated the PI.