UPC CoA 529/2024
13. Sept. 2024·EP3666797 · ANTIGEN BINDING PROTEINS TO PROPROTEIN CONVERTASE SUBTILISIN KEXIN TYPE 9 (PCSK9)
- Verfahrensdetails
- StatusCase Closed (Patent wie erteilt aufrechterhalten)VerfahrensartBerufungKategorieHauptberufung
- Parteien
- Kläger
- Amgen Inc.Unternehmen
Vertreter- Johannes Heselberger-Bardehle Pagenberg
- Koen Bijvank-Brinkhof
- Nicht genannt-Bardehle Pagenberg
Beklagte- Regeneron Pharmaceuticals Inc.Unternehmen
Vertreter- Niels Hoelder-Hoffmann Eitle
- Daniel Wise-Carpmaels & Ransford
- Division
- Court of Appeal
- Technologie
- ChemistryBiotechnology · Pharmaceuticals
- Sprache
- English
- Erste Entscheidung
- 25. Nov. 2025
- Letzte Entscheidung
- 25. März 2026
- EPA-Einspruch
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHZulässig2023-11-10
- REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.Zulässig2024-02-19
- Sanofi-Aventis Groupe S.A.Zurückgenommen2023-11-10
- Sanofi Winthrop Industrie S.A.Zurückgenommen2023-11-10
| Median Tage bis zur ersten Entscheidung | |
|---|---|
| Gesamt-UPC | 124 |
| Richter Klaus Grabinski | Gesperrt |
| Richter Nathalie Sabotier | Gesperrt |
| Richter Peter Blok | Gesperrt |
Vor dem UPC: Amgen Group (19 Verfahren)·Regeneron Pharmaceuticals Inc. (9 Verfahren)
Dieser Streit umfasst 3 weitere Verfahren
3 weitere Beklagte zum selben oder einem verwandten Patent
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Weitere Verfahren: Court of Appeal·2024
- 2026-03-25Withdrawal (RoP265)Öffentlich
Zusammenfassung: Sanofi and Regeneron withdrew their application for rehearing (R.245 RoP) concerning the Court of Appeal's decision of 25 November 2025 (UPC_CoA_528/2024 and UPC_CoA_529/2024) which had rejected the revocation of EP 3 666 797 and set aside the Central Division Munich's first-instance decision. The application for withdrawal was permitted. The decision covers both UPC_CoA_528/2024 and UPC_CoA_529/2024. Court fees were to be reimbursed accordingly.
Rechtsfragen anzeigen (2)
- Withdrawal of application for rehearing under R.245 RoP
- Reimbursement of court fees under R.370.9 RoP
- 2026-02-18
Zusammenfassung: The Court of Appeal (Panel with Klaus Grabinski, Nathalie Sabotier, Peter Blok) rejected Sanofi and Regeneron's application for suspensive effect concerning the Court of Appeal's own decision of 25 November 2025 which had rejected the requests for revocation of EP 3 666 797. Sanofi and Regeneron sought suspensive effect as part of a petition for rehearing (R. 220.4 RoP). The court found no basis to suspend a revocation-rejection decision (as this had no practical effect on the patent's validity status), and rejected the claim that the CoA's reasoning on claim interpretation and inventive step was based on issues not argued by the parties.
Rechtsfragen anzeigen (4)
- Suspensive effect in connection with petition for rehearing (R. 220.4 RoP)
- Revocation action - patent maintained by CoA on appeal
- Right to be heard (ultra petita) in appeal proceedings
- Suspensive effect of revocation appeal (Art. 74(2) UPCA)
- 2025-11-25Appeal RoP220.1Öffentlich
Zusammenfassung: The Court of Appeal allowed Amgen's appeals in the revocation action and counterclaim for revocation concerning the PCSK9 antibody patent (Amgen v Sanofi and Regeneron). It set aside the Munich Central Division's decision revoking the patent, rejected the requests to revoke the patent in the UPC territories, and ordered Sanofi and Regeneron to bear the costs of both instances (EUR 1,375,000 each for first instance). The patent is maintained; the Court of Appeal found the claimed invention involved an inventive step.
Rechtsfragen anzeigen (5)
- Claim interpretation (medical use-format claims)
- Added matter
- Sufficiency of disclosure
- Inventive step (PCSK9 antibodies)
- Reasonable expectation of success
| Dokumenttitel | Datum | Öffentlich |
|---|---|---|
| Entscheidung | 2026-03-25 | Nicht öffentlich |
| Decision | 2026-03-25 | Öffentlich |
| Receipt | 2026-03-13 | Nicht öffentlich |
| Cover sheet | 2026-03-13 | Nicht öffentlich |
| Application Appellant | 2026-03-13 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2026-03-11 | Nicht öffentlich |
| Cover sheet | 2026-03-11 | Nicht öffentlich |
| Application Respondent | 2026-03-11 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2026-02-25 | Nicht öffentlich |
| Cover sheet | 2026-02-25 | Nicht öffentlich |
| Application Appellant | 2026-02-25 | Nicht öffentlich |
| Anordnung | 2026-02-18 | Nicht öffentlich |
| Order | 2026-02-18 | Öffentlich |
| Receipt | 2026-02-05 | Nicht öffentlich |
| Cover sheet | 2026-02-05 | Nicht öffentlich |
| Application document Appellant | 2026-02-05 | Nicht öffentlich |
| Anordnung | 2026-01-29 | Nicht öffentlich |
| Order | 2026-01-29 | Öffentlich |
| Receipt | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Cover sheet | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Other document Respondent | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Exhibit document Respondent | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Exhibit document Respondent | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Exhibit document Respondent | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Exhibit document Respondent | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Exhibit document Respondent | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Application document Respondent | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Cover sheet | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Application document Respondent | 2026-01-26 | Nicht öffentlich |
| Mitteilung | 2025-12-12 | Nicht öffentlich |
| Cover sheet | 2025-12-10 | Nicht öffentlich |
| Application document Respondent | 2025-12-10 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2025-12-10 | Nicht öffentlich |
| Verfahren abgeschlossen | 2025-11-25 | Nicht öffentlich |
| Entscheidung | 2025-11-25 | Nicht öffentlich |
| Decision | 2025-11-25 | Öffentlich |
| Mitteilung | 2025-11-24 | Nicht öffentlich |
| Mündliches Verfahren abgeschlossen | 2025-09-22 | Nicht öffentlich |
| Mündliches Verfahren eröffnet | 2025-09-22 | Nicht öffentlich |
| Schriftliches Verfahren abgeschlossen | 2025-09-22 | Nicht öffentlich |
| Hearing Reference | 2025-08-13 | Nicht öffentlich |
| Hearing Reference | 2025-08-13 | Nicht öffentlich |
| Schedule for oral hearing | 2025-08-05 | Öffentlich |
| Receipt | 2025-06-26 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2025-06-26 | Nicht öffentlich |
| C128 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C130 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C123 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C128 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C124 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C118 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C125 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| 2025.06.25 EP797 UPC appeal - letter to CoA commenting on OD decision | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C126 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C127 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C118 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C132 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C129 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C131 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| C133 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| Comments on the decision of the OD in opposition | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| D102 - Decision Opposition Division of 21 May 2025 and minutes of the oral proceedings held on 31 March - 3 April 2025 | 2025-06-25 | Nicht öffentlich |
| Outcome of the Order | 2025-05-26 | Nicht öffentlich |
| order on time extension | 2025-05-26 | Öffentlich |
| Receipt | 2025-05-22 | Nicht öffentlich |
| 2025.05.22 - Request for extension deadline for providing comments on OD decision - signed | 2025-05-22 | Nicht öffentlich |
| Summons | 2025-05-06 | Öffentlich |
| Response to order dated 17 April | 2025-04-29 | Nicht öffentlich |
| Annex - Evidence of prior commitment | 2025-04-29 | Nicht öffentlich |
| Reply to CoA Order | 2025-04-29 | Nicht öffentlich |
| case management order | 2025-04-17 | Öffentlich |
| Interim-Procedure-Closure | 2025-03-18 | Nicht öffentlich |
| Summon-Oral-Hearing | 2025-03-18 | Nicht öffentlich |
| order on IC | 2025-03-18 | Öffentlich |
| Template-Order | 2025-03-18 | Nicht öffentlich |
| Interim-Conference-Decision | 2025-03-18 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C116a | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C121a | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C118a | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C117a | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C117 | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C120 | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C121 | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| 2025.02.17 Statement of Response - signed | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C119 | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C122 | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C116 | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C120a | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C115a | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C119a | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C122a | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C115 | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| C118 | 2025-02-17 | Nicht öffentlich |
| Summons to oral hearing | 2025-02-11 | Öffentlich |
| 2025.02.05 - Submission on appeal hearing date (Sanofi _ RGN) | 2025-02-05 | Nicht öffentlich |
| Flight reservation | 2025-02-05 | Nicht öffentlich |
| Reply Summons CoA | 2025-02-05 | Nicht öffentlich |
| Summons | 2025-01-30 | Nicht öffentlich |
| Comments | 2025-01-27 | Nicht öffentlich |
| Summonts TBA hearing | 2025-01-24 | Nicht öffentlich |
| Request rescheduling hearing | 2025-01-24 | Nicht öffentlich |
| Summons | 2025-01-22 | Nicht öffentlich |
| Panel-Appointment | 2024-12-11 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-11-28 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-11-15 | Nicht öffentlich |
| Statement of Grounds of Appeal | 2024-11-15 | Nicht öffentlich |
| D101 | 2024-11-15 | Nicht öffentlich |
| Annex 3 - Consolidated list | 2024-11-15 | Nicht öffentlich |
| D100 | 2024-11-15 | Nicht öffentlich |
| Panel-Appointment | 2024-10-07 | Nicht öffentlich |
| Receipt | 2024-10-07 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-10-07 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Notification-of-positive-outcome | 2024-10-07 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-10-04 | Nicht öffentlich |
| Request_RgR16_1(b)_Change_details_representative_signed | 2024-10-04 | Nicht öffentlich |
| Rectified Statement of Appeal | 2024-10-02 | Nicht öffentlich |
| Statement of Appeal | 2024-10-02 | Nicht öffentlich |
| Proof of payment | 2024-10-02 | Nicht öffentlich |
| Formal-checks_Request-for-correction | 2024-09-24 | Nicht öffentlich |
| Acknowledgement-of-lodging | 2024-09-13 | Nicht öffentlich |
| Proof of payment | 2024-09-13 | Nicht öffentlich |
| Statement of Appeal | 2024-09-13 | Nicht öffentlich |